El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Marcatge CE per als plàstics d'un sol ús: el nou Reglament 2020/2151 afecta els productes d'higiene
Poc abans de finals del 2020, la Comissió Europea va publicar un reglament aplicable a tota la zona de l'euro que afecta certs productes d'higiene personal: el nou Reglament 2020/2151 sobre el marcatge CE dels plàstics d'un sol ús, que regula el marcatge de...
Dispositius mèdics arran del Brexit: adaptació de l'etiquetatge i les instruccions d'ús
L'AEMPS ha llançat un nou lloc web que exposa totes les implicacions del Brexit per a les empreses del sector sanitari. Entre aquestes hi ha una qüestió que afecta les empreses que volen operar en ambdós mercats: l'adaptació de...
Webinar sobre l'Annex XVI del Reglament de Dispositius Mèdics a la BCB
Dijous passat, 1 de desembre, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps i Azierta van organitzar, en col·laboració amb Beauty Cluster Barcelona, un seminari web sobre l'Annex XVI del nou Reglament de Dispositius Mèdics, relatiu als productes i equips estètics. ...