La Comissió Europea ha decidit recentment introduir canvis en l'etiquetatge dels gels i solucions desinfectants per a les mans de cosmètica. Això facilitarà distingir aquests gels cosmètics, que estan destinats a la neteja de les mans, dels productes biocides, que es poden utilitzar com a desinfectants i que, per tant, són eficaços per prevenir la propagació de la COVID-19.
Per aquest motiu, el 23 de novembre de 2020, l'AEMPS va informar les empreses del sector dels nous canvis en l'etiquetatge, que s'aplicaran a tots els gels i solucions hidroalcohòliques comercialitzats a partir del 30 de juny de 2021. Voleu saber en què consisteixen aquests canvis en els requisits d'etiquetatge? Continueu llegint!
La Comissió Europea ha constatat que, des de l'inici de la pandèmia de la COVID-19, un gran nombre de ciutadans de la zona de l'euro no han pogut distingir entre els gels i les locions hidroalcohòliques cosmètiques i biocides. En conseqüència, ha redactat una sèrie de canvis en la normativa d'etiquetatge per a aquests productes. Recordeu que ja hem explicat com distingir els diferents tipus de gels hidroalcohòlics per a les mans a aquesta publicació.
A Espanya, el Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) , que és l'autoritat sanitària nacional en aquest camp i, com a tal, l'agència responsable d'implementar aquests canvis a tot el país, porta diversos mesos duent a terme una campanya d'informació sobre el canvis en la normativa d'etiquetatge dels gels i locions hidroalcohòliques de tipus cosmètic.
A través d'aquesta campanya informativa, que ha inclòs el llançament d'un portal d'informació –al qual podeu accedir a través de l'enllaç següent–, així com diverses sessions formatives i correus electrònics enviats a les empreses subscrites als seus butlletins informatius, l'AEMPS espera garantir que tots els fabricants i distribuïdors d'aquests tipus de productes actualitzin l'etiquetatge d'acord amb els nous requisits establerts per la Comissió Europea.
Quins són els principals canvis en l'etiquetatge dels gels i locions hidroalcohòliques en el sector de la cosmètica?
El text de la Campanya informativa de l'AEMPS, que exposa els principals canvis proposats per Comissió Europea, proporciona informació molt detallada sobre els diferents tipus de desinfectants de mans i com distingir-los. Es posa un èmfasi particular en la distinció entre els desinfectants de mans de grau cosmètic, que estan principalment destinats al rentat de mans, i els desinfectants de mans de grau biocida (antiséptics per a la pell sana), que estan dissenyats per desinfectar les mans i així ajudar a prevenir la transmissió de virus per contacte.
I també, a Orientacions sobre les afirmacions relatives als gels hidroalcohòlics per a les mans en el context de la pandèmia de la COVID-19, S'ha publicat un apèndix exhaustiu, titulat Afirmacions que no s'haurien d'incloure en els gels desinfectants per a les mans d'ús cosmètic. Conté una llista del que NO s'ha d'incloure a l'etiquetatge d'aquests productes, dividida en tres categories: Afirmacions
En resum, hi ha tres punts clau que marquen una diferència significativa pel que fa a l'etiquetatge.
A partir del 30 de juny, estarà prohibit indicar a l'etiqueta…
1. Contingut d'alcohol (1%–3%) del producte
A partir del 30 de juny, arran dels canvis introduïts per la Comissió Europea, ja no estarà permès indicar el contingut d'alcohol a l'etiquetatge dels gels i locions hidroalcohòliques de tipus cosmètic. Això facilitarà distingir-los dels gels hidroalcohòlics de tipus biocida, que han d'incloure aquesta informació a l'etiquetatge.
2. Pictogrames CLP
Les noves normatives sobre l'etiquetatge dels gels cosmètics prohibeixen explícitament l'ús dels pictogrames del CLP en aquests productes.
Els pictogrames CLP són icones que l'ECHA utilitza per identificar els perills associats als productes químics. L'ús d'aquests símbols està regulat per la Reglament (CE) núm. 1272/2008 – més conegut com a Reglament CLP.
3. Reclamacions relatives a la desinfecció
A partir d'ara, l'etiquetatge dels gels i locions hidroalcohòliques no hauria de contenir reclamacions relatiu a la sanificació. L'objectiu d'aquesta mesura és desassociar – i, un cop més, distingir – aquests productes de qualsevol ús desinfectant, que és atribuïble exclusivament als gels biocides.
Què passarà a partir del juliol de 2021?
Tal com l'AEMPS va anunciar recentment en les seves sessions informatives, després de la implementació de canvis en la normativa d'etiquetatge dels gels i locions hidroalcohòliques cosmètiques, ja no serà possible posar al mercat cap gel cosmètic que no compleixi els nous requisits. Per tant, tots els fabricants i distribuïdors d'aquests tipus de productes han d'adaptar l'etiquetatge si volen continuar operant al mercat de la UE.
Tanmateix, aquests productes amb etiquetatge obsolet encara no desapareixeran de les farmàcies i altres punts de venda al detall. Això es deu al fet que es permetrà mantenir al mercat tots els gels cosmètics introduïts abans que entrés en vigor la normativa. En conseqüència, els productes amb l'etiquetatge antic i l'actualitzat coexistiran durant un temps.
Finalment, un cop s'hagi esgotat tot l'estoc restant, no quedaran productes amb l'etiquetatge antic. Per garantir-ho, l'AEMPS durà a terme vigilància del mercat per assegurar que les empreses no introdueixin nous productes amb afirmacions no autoritzades.
Encara no teniu clar com us afecten els canvis en l'etiquetatge dels desinfectants de mans de grau cosmètic i les solucions hidroalcohòliques? Poseu-vos en contacte!
Darreres publicacions al nostre blog
Infarma 2015 és a tocar.
INFARMA 2015 reuneix dos esdeveniments de gran interès per al sector farmacèutic: el Congrés Europeu de Farmàcia Comunitària, en què ponents de diversos països europeus compartiran la seva experiència i les seves perspectives sobre les qüestions clau que afronta el sector farmacèutic...