La setmana passada, entre el 24 i el 26 de novembre, va tenir lloc la 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària. Aquesta conferència global reuneix experts reguladors i agències sanitàries nacionals d'arreu del món per debatre les qüestions actuals del sector. Mercè Camps va participar en una taula rodona sobre la regulació dels dispositius mèdics a la UE.
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària ha estat organitzat per AMEPRES, l'Associació Mexicana de Professionals Reguladors de la Indústria de Productes Sanitaris.
Donat el seu enfocament internacional, els van convidar a participar-hi. agències nacionals de salut -incloent-hi l'AEMPS- i un gran nombre de experts en regulació sanitària dels països següents: Argentina, Brasil, Canadà, Xile, Colòmbia, Costa Rica, Cuba, Equador, El Salvador, Espanya, els Estats Units, Guatemala, Hondures, el Regne Unit, Mèxic, Nicaragua, Panamà, Perú, la República Dominicana i Suïssa.
A la reunió, es van proporcionar detalls sobre els principals canvis a marc regulador per a medicaments i dispositius mèdics -dispositius mèdics- a Amèrica Llatina. De la mateixa manera, es van anunciar els següents: mesures preses per les autoritats sanitàries participants per combatre la pandèmia de la COVID-19. També es va parlar de la importància de ·»tenirpolítiques reguladores i sistemes reguladors intel·ligents» per fer els processos reguladors més eficients. Finalment, es va parlar de la harmonització, convergència i dependència, i sobre la importància d'aquests tres conceptes per fer possible la implementació del sistemes de control intel·ligents.
Entre els ponents internacionals convidats hi havia Mercè Camps, director de Departament Tècnic Farmacèutic, que va participar en una taula rodona sobre el Regulació dels dispositius mèdics a la UE.
La delegació espanyola a la reunió internacional
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària va comptar amb dos experts en la regulació sanitària a Espanya: un especialista responsable de AEMPS, i el cap de la nostra oficina Mercè Camps, que va participar en dos dels esdeveniments programats:
- Va dirigir una taula rodona sobre el nou Reglament Europeu de Dispositius Mèdics.
- Va participar en una altra taula rodona sobre les polítiques que s'estan implementant en relació amb la COVID-19.
A GTF, vam agrair molt les dues presentacions que va fer la nostra directora, Mercè Camps, que van ajudar a aclarir, davant d'un gran públic —format principalment per experts reguladors d'Amèrica Central i Llatina— diverses qüestions relatives a la regulació dels dispositius mèdics a la zona euro.
Una presentació sobre la regulació dels dispositius mèdics per Mercè Camps
Aquests van ser els temes que es van tractar durant la taula rodona presidida per Mercè Camps a l'esdeveniment:
Part 1: Nou Reglament (UE) núm. 745/2017 sobre dispositius mèdics:
- El que volem dir
- Definició
- Objectius del Reglament
- Marc legislatiu per a dispositius mèdics
- Classificació de dispositius mèdics
- Canvis al Reglament
- Agents econòmics
Part 2: Marcatge CE
- Dispositius mèdics i marcatge CE
- Col·locació de la marca CE
- Implicacions de la marca CE
- Productes amb la marca CE
- Normes harmonitzades a la Unió Europea
- Òrgan de notificació
- Documents d'acreditació
Darreres publicacions al nostre blog
Un nou decret regional regula la fabricació de pròtesis dentals.
El 2 de febrer, segons un article al diari La Vanguardia, el Govern de la Generalitat va aprovar un decret que regularà la fabricació de pròtesis dentals a mida. La iniciativa, que es va posar en marxa el 2002, és el resultat de la col·laboració entre el...
Informe 5 de febrer de 2016: Rapex retira un producte cosmètic espanyol
En l'alerta Rapex emesa el divendres 5 de febrer, es va anunciar la retirada de 38 productes de la Unió Europea. A Espanya, es van retirar tres productes, tots ells aparells elèctrics. Pel que fa al sector dels cosmètics, sis productes van ser objecte de la retirada....
Un repte a escala europea: el Reglament de Dispositius Mèdics
La presidencia del Consejo de la Unión Europea cambia de manos cada 6 meses entre los países miembros. Desde principios del pasado mes de enero, y hasta finales de junio de 2016, es el turno de Países Bajos, y todo apunta a que será el encargado de publicar el texto...