La setmana passada, entre el 24 i el 26 de novembre, va tenir lloc la 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària. Aquesta conferència global reuneix experts reguladors i agències sanitàries nacionals d'arreu del món per debatre les qüestions actuals del sector. Mercè Camps va participar en una taula rodona sobre la regulació dels dispositius mèdics a la UE.
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària ha estat organitzat per AMEPRES, l'Associació Mexicana de Professionals Reguladors de la Indústria de Productes Sanitaris.
Donat el seu enfocament internacional, els van convidar a participar-hi. agències nacionals de salut -incloent-hi l'AEMPS- i un gran nombre de experts en regulació sanitària dels països següents: Argentina, Brasil, Canadà, Xile, Colòmbia, Costa Rica, Cuba, Equador, El Salvador, Espanya, els Estats Units, Guatemala, Hondures, el Regne Unit, Mèxic, Nicaragua, Panamà, Perú, la República Dominicana i Suïssa.
A la reunió, es van proporcionar detalls sobre els principals canvis a marc regulador per a medicaments i dispositius mèdics -dispositius mèdics- a Amèrica Llatina. De la mateixa manera, es van anunciar els següents: mesures preses per les autoritats sanitàries participants per combatre la pandèmia de la COVID-19. També es va parlar de la importància de ·»tenirpolítiques reguladores i sistemes reguladors intel·ligents» per fer els processos reguladors més eficients. Finalment, es va parlar de la harmonització, convergència i dependència, i sobre la importància d'aquests tres conceptes per fer possible la implementació del sistemes de control intel·ligents.
Entre els ponents internacionals convidats hi havia Mercè Camps, director de Departament Tècnic Farmacèutic, que va participar en una taula rodona sobre el Regulació dels dispositius mèdics a la UE.
La delegació espanyola a la reunió internacional
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària va comptar amb dos experts en la regulació sanitària a Espanya: un especialista responsable de AEMPS, i el cap de la nostra oficina Mercè Camps, que va participar en dos dels esdeveniments programats:
- Va dirigir una taula rodona sobre el nou Reglament Europeu de Dispositius Mèdics.
- Va participar en una altra taula rodona sobre les polítiques que s'estan implementant en relació amb la COVID-19.
A GTF, vam agrair molt les dues presentacions que va fer la nostra directora, Mercè Camps, que van ajudar a aclarir, davant d'un gran públic —format principalment per experts reguladors d'Amèrica Central i Llatina— diverses qüestions relatives a la regulació dels dispositius mèdics a la zona euro.
Una presentació sobre la regulació dels dispositius mèdics per Mercè Camps
Aquests van ser els temes que es van tractar durant la taula rodona presidida per Mercè Camps a l'esdeveniment:
Part 1: Nou Reglament (UE) núm. 745/2017 sobre dispositius mèdics:
- El que volem dir
- Definició
- Objectius del Reglament
- Marc legislatiu per a dispositius mèdics
- Classificació de dispositius mèdics
- Canvis al Reglament
- Agents econòmics
Part 2: Marcatge CE
- Dispositius mèdics i marcatge CE
- Col·locació de la marca CE
- Implicacions de la marca CE
- Productes amb la marca CE
- Normes harmonitzades a la Unió Europea
- Òrgan de notificació
- Documents d'acreditació
Darreres publicacions al nostre blog
Informe Rapex 27 de gener de 2017: cap prohibició de cosmètics
Divendres passat, l'Informe Rapex del 27 de gener de 2017 – l'alerta de productes de la Comissió Europea – va provocar la retirada de 30 articles del mercat europeu. Els sectors més afectats per les prohibicions van ser els vehicles de motor i els joguets. Les autoritats espanyoles, per la seva banda...
Informe Rapex 20 de gener de 2017: 2 prohibicions de cosmètics a la UE
Divendres 20, la Comissió Europea va publicar l'Informe Rapex 20-1-2017 a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la UE per als Consumidors. En aquesta darrera alerta de la Comissió Europea, un total de 50 productes van ser retirats del mercat únic. Un nombre força significatiu...
Nova seu per al Laboratori Europeu de Biologia Molecular a Barcelona
El Laboratori Europeu de Biologia Molecular (EMBL) està a punt d'obrir la seva cinquena seu a Barcelona. Això és una excel·lent notícia per a la recerca sanitària. I, més concretament, per al camp de la biologia molecular a Espanya. La nova seu estarà situada al Parc de...