La setmana passada, entre el 24 i el 26 de novembre, va tenir lloc la 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària. Aquesta conferència global reuneix experts reguladors i agències sanitàries nacionals d'arreu del món per debatre les qüestions actuals del sector. Mercè Camps va participar en una taula rodona sobre la regulació dels dispositius mèdics a la UE.
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària ha estat organitzat per AMEPRES, l'Associació Mexicana de Professionals Reguladors de la Indústria de Productes Sanitaris.
Donat el seu enfocament internacional, els van convidar a participar-hi. agències nacionals de salut -incloent-hi l'AEMPS- i un gran nombre de experts en regulació sanitària dels països següents: Argentina, Brasil, Canadà, Xile, Colòmbia, Costa Rica, Cuba, Equador, El Salvador, Espanya, els Estats Units, Guatemala, Hondures, el Regne Unit, Mèxic, Nicaragua, Panamà, Perú, la República Dominicana i Suïssa.
A la reunió, es van proporcionar detalls sobre els principals canvis a marc regulador per a medicaments i dispositius mèdics -dispositius mèdics- a Amèrica Llatina. De la mateixa manera, es van anunciar els següents: mesures preses per les autoritats sanitàries participants per combatre la pandèmia de la COVID-19. També es va parlar de la importància de ·»tenirpolítiques reguladores i sistemes reguladors intel·ligents» per fer els processos reguladors més eficients. Finalment, es va parlar de la harmonització, convergència i dependència, i sobre la importància d'aquests tres conceptes per fer possible la implementació del sistemes de control intel·ligents.
Entre els ponents internacionals convidats hi havia Mercè Camps, director de Departament Tècnic Farmacèutic, que va participar en una taula rodona sobre el Regulació dels dispositius mèdics a la UE.
La delegació espanyola a la reunió internacional
El 5a Conferència Internacional sobre Regulació Sanitària va comptar amb dos experts en la regulació sanitària a Espanya: un especialista responsable de AEMPS, i el cap de la nostra oficina Mercè Camps, que va participar en dos dels esdeveniments programats:
- Va dirigir una taula rodona sobre el nou Reglament Europeu de Dispositius Mèdics.
- Va participar en una altra taula rodona sobre les polítiques que s'estan implementant en relació amb la COVID-19.
A GTF, vam agrair molt les dues presentacions que va fer la nostra directora, Mercè Camps, que van ajudar a aclarir, davant d'un gran públic —format principalment per experts reguladors d'Amèrica Central i Llatina— diverses qüestions relatives a la regulació dels dispositius mèdics a la zona euro.
Una presentació sobre la regulació dels dispositius mèdics per Mercè Camps
Aquests van ser els temes que es van tractar durant la taula rodona presidida per Mercè Camps a l'esdeveniment:
Part 1: Nou Reglament (UE) núm. 745/2017 sobre dispositius mèdics:
- El que volem dir
- Definició
- Objectius del Reglament
- Marc legislatiu per a dispositius mèdics
- Classificació de dispositius mèdics
- Canvis al Reglament
- Agents econòmics
Part 2: Marcatge CE
- Dispositius mèdics i marcatge CE
- Col·locació de la marca CE
- Implicacions de la marca CE
- Productes amb la marca CE
- Normes harmonitzades a la Unió Europea
- Òrgan de notificació
- Documents d'acreditació
Darreres publicacions al nostre blog
Reial Decret sobre Dispositius Mèdics: el Consell de Ministres aprova el nou Reial Decret 192/2023
Reial Decret sobre Dispositius Mèdics – El 20 de març, el Govern d'Espanya, a través del Consell de Ministres, va aprovar la nova normativa nacional sobre dispositius mèdics: el Reial Decret 192/2023, de 21 de març, pel qual es regulen els dispositius mèdics. Aquesta regulació permetrà al Govern d'Espanya adaptar la seva legislació al Reglament de Dispositius Mèdics 2017/745 de la Comissió Europea i legislar en aquells punts on el Reglament deixa marge a les autoritats nacionals.
Infarma 2023: el Congrés Europeu de Farmàcia torna a Barcelona
Infarma 2023, la Conferència Europea de Farmàcia, es va celebrar un any més a la Fira de Barcelona els dies 14, 15 i 16 de març de 2023, presidida per Jordi Casas, president del Col·legi de Farmacèutics de Barcelona (COFB).
Sabies que…. la tapa del vàter compleix una funció higiènica?
Tornem a «Sabies que...» Sobre la funció higiènica de la tapa del vàter Tot i que molta gent no n'és conscient, la tapa del vàter no és només un element decoratiu. Tampoc està pensada per fer-ne ús com a seient, tot i que moltes persones la fan servir d'aquesta manera. De fet, la tapa del vàter...