Fabricació per contracte i avaluació de la seguretat d'un producte cosmètic – El «Responsable»el màrqueting d'un producte cosmètic tal com es defineix en el Reglament 1223/2009 és l'organisme responsable de garantir que, abans de la seva comercialització, un dossier que contingui informació sobre el seu seguretat, i que sigui avaluat per un expert. Aquesta responsabilitat no recau ni en el dissenyador ni en el fabricant. Si s'hi impliquen tercers, han de proporcionar tota la informació de seguretat a la «persona responsable». Si aquesta persona no té la coneixements científics i tècnics Si cal, és aconsellable consultar un assessor de seguretat.
La fabricació per contracte i la persona responsable: què diu el Reglament?
En el Reglament 1223/2009 en els productes cosmètics, en el Article 4, es defineix la «persona responsable» (persona física o jurídica) que garantirà el compliment dels requisits pertinents establerts en aquest Reglament. En el Article 5, s'exposen les seves obligacions.
Abans de continuar, cal assenyalar que el Reglament es defineix com a «fabricant» com «Qualsevol persona física o jurídica que fabrica un producte, o que encarrega el disseny o la fabricació d'un producte, i que comercialitza aquest producte sota el seu propi nom o marca comercial.«… En conseqüència, el «fabricant« no ha de ser necessàriament la persona que fabrica el producte, ni la »persona que el fabrica« ha de ser el »fabricant«. De fet, el concepte de »fabricant« està més estretament vinculat a la »persona responsable» que no pas al productor industrial d'un producte cosmètic.
El Reglament deixa molt clar que, per a cada producte cosmètic posat en el mercat, la persona responsable ha de garantir el compliment dels requisits de seguretat establerts en el Article 3. És per això que, en el Article 10 Hi diu:«La persona responsable s'haurà d'assegurar que s'ha realitzat una avaluació de la seguretat sobre la base de la informació pertinent, i que s'elabora un informe de seguretat del producte cosmètic d'acord amb l'Annex 1.«A més, l'article 10 també estableix que la «persona responsable» haurà de garantir que l'avaluació de seguretat tingui en compte:
- (a) exposició prèvia sistemàtica a ingredients específics en la formulació final
- (b) l'ús d'un enfocament adequat a la solidesa de les proves per tal d'examinar les dades de totes les fonts disponibles
- (c) actualitzar la informació amb qualsevol dada rellevant generada un cop el producte ha estat posat al mercat.
Persona responsable, marca, fabricant i requisits de seguretat
És clar, doncs, que el compromís amb el la seguretat d'un producte cosmètic recau íntegrament i exclusivament amb el «Responsable«, que ha de garantir que certa informació relativa a la seva seguretat es reculli i s'actualitzi, i que se n'avaluï adequadament.
Si la «persona responsable» és la mateixa persona que dissenya, fabrica i comercialitza el producte sota el seu propi nom o marca, atesa la seva experiència i implicació en el disseny i desenvolupament de productes cosmètics, hauria de tenir la expertesa tècnica i de informació sobre la vostra seguretat, i per aquest motiu, hauria de poder garantir que se n'avaluï correctament d'acord amb els requisits de la Part B (Avaluació de la seguretat de productes cosmètics). El mateix s'aplica a la fabricació per contracte: és a dir, als casos en què la «persona responsable» dissenya, desenvolupa i comercialitza el producte cosmètic sota el seu propi nom o marca i, per motius tècnics, logístics o comercials, en subcontracta la fabricació a un tercer.
Què passa si la «persona responsable» no és el fabricant?
Tanmateix, hi pot haver casos en què la «persona responsable» simplement comercialitza el producte cosmètic sota el seu nom o marca, sense implicar-se ni en el seu disseny ni en el seu desenvolupament. A més, pot ser que no posseeixi tot el coneixement tècnic necessari per avaluar si una avaluació compleix els requisits esmentats (a), (b) i (c). Un exemple podria ser una marca esportiva que comercialitza un producte cosmètic sota el seu propi nom o marca. En aquest cas, la marca esportiva, com a «persona responsable», també ha d'assegurar que es reculli informació sobre la seva seguretat i que se sotmeti a una avaluació. Si la «persona responsable» no està tècnicament qualificada per gestionar l'avaluació esmentada, per garantir la seguretat del producte cosmètic, hauria de consultar una persona qualificada, que en molts casos pot ser la persona que va dissenyar, desenvolupar i fabricar el producte.
Si un producte cosmètic és dissenyat i fabricat per un tercer, atesa la responsabilitat que el Reglament imposa a la «persona responsable» de posar-lo en el mercat sota el seu nom o marca, aquesta persona ha de accés lliure a tota la informació sobre el seu seguretat (Part A, Annex I) i el seu correcte avaluació. El confidencialitat La difusió d'aquesta informació sempre ha d'estar regulada pels acords entre les parts i mai no ha d'impedir-ne l'accés.
Conclusions sobre la fabricació per contracte i l'avaluació de la seguretat d'un producte cosmètic
Donada la complexitat de la qüestió, si la «persona responsable» de posar al mercat un producte cosmètic fabricat per un tercer té dubtes científics o tècnics i vol abordar completament tots els aspectes relacionats amb la seguretat, és aconsellable consultar un assessor de seguretat.
Ates tot el que s'ha exposat anteriorment, d'acord amb el Reglament 1223/2009 Pel que fa als productes cosmètics, la responsabilitat de recollir la informació pertinent per avalar la seguretat d'un producte cosmètic i per a la seva avaluació recau exclusivament en la «persona responsable», que haurà de proporcionar els recursos necessaris per garantir que això es dugui a terme. I, quan sigui necessari, s'haurà d'assegurar que això es dugui a terme mitjançant el Consell d'expert. Mitjançant un acord contractual sòlid amb la part responsable de dissenyar, desenvolupar i fabricar el producte cosmètic. .
Per a més informació sobre l'avaluació de la seguretat d'un producte cosmètic i la fabricació per contracte, No dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres.. Ens especialitzem en l'avaluació de la seguretat dels productes cosmètics..
- El Opinió de l'expert Es va redactar el 2012 per al lloc web de l'antic GTF M. Camps. Això va coincidir amb un període d'incertesa pel que fa a la interpretació del Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre productes cosmètics. Fins avui, aquestes qüestions continuen sent molt rellevants per al sector de la cosmètica.