Desde 2012 la UE está trabajando en la mejora y modernización de las directivas europeas de Productes Sanitaris y de Productos Sanitarios de diagnóstico in vitro. A principios del año pasado, apareció un primer borrador que se ha ido consolidando en los últimos meses, y previsiblemente, el nuevo Reglamento de PS se aprobará a lo largo de la presidencia holandesa de la UE, es decir, durante el primer semestre de 2016. Con motivo de esta inminente cambio del marco legal europeo en PS, el próximo martes 15 de marzo Mercè Camps coordinará el curso Nuevo reglamento europeo de productos sanitarios, que se impartirá en IL3, el Instituto de Formación Continua de la UB.
El cuadro docente de curso formativo contará con algunos profesionales de alto nivel del sector: Carmen Abad, responsable del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, Maria Aláez, Directora Técnica de FENIN, Anna Amich, Manager Surgical Safety Operations de Alcon, Maite López-Gil, Directora Técnica adjunta de la ANEFP, Tomassi Rosso, Team Leader de Productos Sanitarios de Kiwa Cermet y Maria Concepción Rodríguez Mateos, Jefe de Servicio de Investigación Clínicas con PS de la AEMPS.
El curso está orientado a directores generales, técnicos de empresas de fabricación / comercialización de PS de las áreas de Registros, Producción Calidad y Comercial. Esperamos que esta oferta formativa les resulte interesante, y les recordamos que pueden formalizar la inscripción hoy mismo a través de aquest enllaç. No duden en contactarnos a gtf@mcamps.com o consultar la web si necesitan más información sobre el curso.
Programa
9.00-9.15h. Recogida de documentación y presentación del curso. Mercè Camps
9.15-10.45h. Aspectos Generales del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios.Carmen Abad (AEMPS)
10.45-11.15h. Coffee Break
11.15-12.00h. Nuevas Reglas de Clasificación. Maria Alaez (FENIN)
12.00-12.45h. Aspectos clínicos del nuevo Reglamento (a determinar). Maria Concepción Rodríguez (AEMPS)
12.45- 13.30h. Vigilancia y Postcomercialización a partir del nuevo Reglamento.Anna Amich (ALCON)
13.30-15.00h. Comida
15.00-16.00h. Etiquetado y Publicidad de Productos Sanitarios. Maite López-Gil (ANEFP)
16.00-17.00h. Base de datos EUDAMED y UDI (Unica denominación de productos) según el Nuevo Reglamento. Fabio Tommasi Rosso (KIWA CERMET)
17.00-18.00h. Mesa Redonda/ Conclusiones