[vc_row swatch=»swatch-mcamps»][vc_column width=»1/1″][heading sub_header=»de productos sanitarios» header_type=»h2″ sub_header_size=»lead» header_size=»bigger» header_weight=»hairline» header_align=»center» header_underline=»bordered» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»medium-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»] Servicio de seguimiento poscomercialización[/heading][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-mcamps»][vc_column width=»1/4″][featuredicon icon=»recycle» icon_colour=»#ffffff» background_colour=»#2c4d91″][lead]Actualizar la documentación técnica y la evaluación clínica.[/lead][/vc_column][vc_column width=»1/4″][featuredicon icon=»tasks» icon_colour=»#ffffff» background_colour=»#2c4d91″][lead]Detectar las tendencias y las necesidades de acciones preventivas, correctivas o de acciones correctivas de seguridad.[/lead][/vc_column][vc_column width=»1/4″][featuredicon icon=»dashboard» icon_colour=»#ffffff» background_colour=»#2c4d91″][lead]Mejorar la determinación de la relación beneficio-riesgo y la gestión de los riesgos.[/lead][/vc_column][vc_column width=»1/4″][featuredicon icon=»share» icon_colour=»#ffffff» background_colour=»#2c4d91″][lead]Contribuir al seguimiento poscomercialización de otros productos sanitarios.[/lead][divider background_colour=»» md_height=»96″ lg_height=»96″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-gray»][vc_column][heading sub_header=»BÚSQUEDA EXHAUSTIVA Y OBJETIVA DE INFORMACIÓN» header_type=»h2″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»no-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»]¿Cómo lo llevaremos a cabo?[/heading][/vc_column][vc_column width=»1/2″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Bases de datos y registros especializados o técnicos»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Registros de incidentes graves «][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Informes periódicos de seguridad»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Acciones correctivas»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/2″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Efectos secundarios indeseables e incidentes no graves»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Comentarios y reclamaciones»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Información pública sobre Productos Sanitarios similares»][/simple_icon_list][divider background_colour=»» md_height=»72″ lg_height=»96″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-mcamps»][vc_column][heading header_type=»h2″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»no-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»]¿Que documentos se incluyen en el dossier?[/heading][/vc_column][vc_column width=»1/2″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Informes de seguimiento clínico poscomercialización»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Detección de necesidades de tomar acciones correctivas/preventivas»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Informes de evaluación de tendencias»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/2″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Reevaluaciones del beneficio/riesgo y gestión del riesgo «][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Comentarios y reclamaciones»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Resúmenes de seguridad y funcionamiento clínico con periodicidad, si procede.»][/simple_icon_list][divider background_colour=»» md_height=»48″ lg_height=»48″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-gray»][vc_column width=»1/1″][heading header_type=»h2″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»no-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»]¿Qué documentos deben ser actualizados con los datos obtenidos?[/heading][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=» Documentación técnica»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Gestión de riesgos»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»Evaluación clínica «][/simple_icon_list][divider background_colour=»» md_height=»48″ lg_height=»48″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-mcamps»][vc_column width=»1/1″][heading header_type=»h2″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»no-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»]¿Cuáles son las obligaciones durante el ciclo de vida del producto sanitario?[/heading][/vc_column][vc_column align=»center» width=»1/3″][vc_column_text]
Clase I
Informe sobre el seguimiento poscomercialización, cuando sea necesario.[/vc_column_text][/vc_column][vc_column align=»center» width=»1/3″][vc_column_text]
Clase II
PSUR” cuando sea necesario, mínimo cada 2 años.[/vc_column_text][/vc_column][vc_column align=»center» width=»1/3″][vc_column_text]
Clase III
“PSUR” cuando sea necesario, mínimo una vez al año.[/vc_column_text][divider background_colour=»» md_height=»48″ lg_height=»48″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-gray»][vc_column width=»1/1″][heading header_type=»h2″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»normal-top» margin_bottom=»no-bottom» scroll_animation=»fadeInUp»]Nuestro sistema de calidad: PNT’S internos del servicio de postcomercialización de productos sanitarios[/heading][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Plan de seguimiento»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=» PNT Revisión y análisis de la documentación»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Búsqueda bibliográfica»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Evaluación de los datos recogidos»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Demostración de equivalencia de productos sanitarios»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Gestión de reclamaciones y análisis de la experiencia de mercado»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Informe de detección de tendencias»][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Detección de necesidades de acciones preventivas o correctivas»][/simple_icon_list][/vc_column][vc_column width=»1/3″][simple_icon_list][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Informe de evaluación del seguimiento clínico poscomercialización «][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Actualización de documentación «][simple_icon fa_icon=»check» icon_color=»#2c4d91″ title=»PNT Sistema de comunicación»][/simple_icon_list][divider background_colour=»» md_height=»72″ lg_height=»96″][/vc_column][/vc_row][vc_row swatch=»swatch-mcamps»][vc_column align=»center» width=»1/1″][heading header_type=»h3″ header_size=»big» header_weight=»hairline» header_align=»center» margin_top=»medium-top» margin_bottom=»medium-bottom» scroll_animation=»fadeIn» scroll_animation_delay=»0.1″]
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