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\nLa semana pasada, entre el 24 y 26 de noviembre, se celebr\u00f3 el 5o Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria. Un congreso a nivel mundial en el que t\u00e9cnicos regulatorios y agencias estatales sanitarias de todo el mundo debaten sobre la actualidad del sector.\u00a0 Merc\u00e8 Camps particip\u00f3 en una mesa de debate sobre la regulaci\u00f3n de productos sanitarios en la UE.\u00a0<\/p>\n<\/blockquote>\n
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El 5\u00ba Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria<\/strong> ha sido organizado por AMEPRES<\/strong>, la Asociaci\u00f3n Mexicana de Profesionales en Regulaci\u00f3n Sanitaria de la Industria de Insumos para la Salud.<\/p>\n
Por su vocaci\u00f3n internacional, fueron invitadas a participar agencias de salud nacionales<\/strong> -entre ellas, la AEMPS- y un gran n\u00famero de expertos en regulaci\u00f3n sanitaria<\/strong> de los siguientes pa\u00edses: Argentina, Brasil, Canad\u00e1, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Espa\u00f1a, Estados Unidos, Guatemala, Honduras, Reino Unido, M\u00e9xico, Nicaragua, Panam\u00e1, Per\u00fa, Rep\u00fablica Dominicana y Suiza.\u00a0<\/p>\n
En el encuentro, se inform\u00f3 sobre los principales cambios en el marco regulatorio de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos<\/strong> -productos sanitarios- en Latinoam\u00e9rica. Asimimso, se dieron a conocer las acciones de las autoridades sanitarias participantes en materia de combate a la pandemia del COVID-19<\/strong>. Tambi\u00e9n se debati\u00f3 sobre la importancia de \u00b7\u00bbcontar con pol\u00edticas regulatorias y sistemas regulatorios inteligentes<\/strong>\u00bb para que los procesos regulatorios resulten m\u00e1s eficientes. Y por \u00faltimo, se habl\u00f3 sobre la armonizaci\u00f3n, convergencia y reliance<\/em><\/strong>, y sobre la importancia de estos tres conceptos para que sea posible implementar los sistemas regulatorios inteligentes<\/strong>.<\/p>\n
Entre los ponentes internacionales invitados se encontraba Merc\u00e8 Camps<\/strong>, directora de Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico<\/strong>, que particip\u00f3 en una mesa sobre la regulaci\u00f3n de productos sanitarios en la UE<\/strong>.\u00a0<\/p>\n
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La representaci\u00f3n espa\u00f1ola en el encuentro internacional<\/h2>\n
El 5o Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria<\/b> ha contado con dos participantes expertos en regulaci\u00f3n sanitaria en Espa\u00f1a: una t\u00e9cnico responsable de AEMPS<\/b>, y la directora de nuestro gabinete Merc\u00e8 Camps<\/b>, que particip\u00f3 en dos de los actos progamados:\u00a0<\/p>\n
\n
- Dirigi\u00f3<\/strong> una mesa redonda sobre el Nuevo Reglamento Europeo relativo a los Productos Sanitarios.<\/li>\n
- Particip\u00f3<\/strong>\u00a0en otra mesa redonda de debate sobre las pol\u00edticas que se est\u00e1n tomando en relaci\u00f3n al COVID-19.\u00a0<\/li>\n<\/ol>\n
Desde GTF, valoramos muy positivamente las dos intervenciones de nuestra directora, Merc\u00e8 Camps, que permitieron resolver ante una enorme audiencia -principalmente compuesta por t\u00e9cnicos regulatorios de Centro y Latinoamerica- algunas dudas sobre la regulaci\u00f3n de los productos sanitarios en la zona euro.\u00a0<\/p>\n
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Una ponencia sobre regulaci\u00f3n de productos sanitarios a cargo de Merc\u00e8 Camps<\/h2>\n
Estos fueron los temas tratados a lo largo de la mesa de debate que dirigi\u00f3 Merc\u00e8 Camps en el encuentro:\u00a0<\/p>\n
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1a parte: Nuevo Reglamento 745\/2017 de Productos Sanitarios:<\/b><\/p>\n
\n
- A qu\u00e9 nos referimos\u00a0<\/li>\n
- Definici\u00f3n<\/li>\n
- Objetivos de la Regulaci\u00f3n<\/li>\n
- Marco Legislativo de Productos Sanitarios<\/li>\n
- Clasificaci\u00f3n de Productos Sanitarios<\/li>\n
- Novedades del Reglamento<\/li>\n
- Agentes Econ\u00f3micos<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
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2a parte: Marcado CE<\/b><\/p>\n
\n
- Productos Sanitarios y marcado CE<\/li>\n
- Colocaci\u00f3n del marcado CE<\/li>\n
- Implicaciones del marcado CE<\/li>\n
- Los productos con marcado CE<\/li>\n
- Normas armonizadas en la Uni\u00f3n Europea<\/li>\n
- Organismo Notificado<\/li>\n
- Documentos de Acreditaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
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\u00daltimos art\u00edculos en nuestro blog<\/h2>\n
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