{"id":3193,"date":"2018-03-15T15:30:20","date_gmt":"2018-03-15T14:30:20","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3193"},"modified":"2018-03-16T14:31:53","modified_gmt":"2018-03-16T13:31:53","slug":"mhealth-bcn-conference-apps-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/mhealth-bcn-conference-apps-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Conferenza mHealth BCN: App e dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p><strong>Joaqu\u00edn G\u00f3mez Abril<\/strong>, tecnico esperto in <strong>Marchio CE<\/strong> dei dispositivi medici dell'organismo notificato (ON) <strong>Kiwa<\/strong> e in collaborazione con <strong>Campi GTF M.<\/strong>, ha partecipato lo scorso 22 febbraio a <strong>Conferenza mHealth BCN<\/strong>.<\/p>\n<p>La prima edizione di questo convegno, incentrata sulle applicazioni mobili nel settore sanitario, \u00e8 stata organizzata dalla <a href=\"https:\/\/www.fundacionisys.org\/es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fondazione iSYS<\/a> -Internet, salute e societ\u00e0- e <a href=\"http:\/\/www.camfic.cat\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CAMFiC<\/a> -Societ\u00e0 Catalana di Medicina di Famiglia e Comunitaria.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-3195\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-55.png\" alt=\"Health BCN Conference : Apps y Productos Sanitarios CAMFiC iSYS\" width=\"500\" height=\"168\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-55.png 500w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-55-300x101.png 300w\" sizes=\"(max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/p>\n<p>Joaqu\u00edn G\u00f3mez svolge la sua attivit\u00e0 professionale presso Kiwa, un organismo notificato (ON) autorizzato a valutare la conformit\u00e0 normativa dei dispositivi medici. Tale valutazione \u00e8 necessaria per poter immettere un dispositivo medico sul mercato.<\/p>\n<h3><strong>\u00a0Conferenza mHealth BCN: il programma completo della conferenza<\/strong><\/h3>\n<p>Prima dell\u2019inizio degli interventi, il presidente della CAMFiC, Antoni Sis\u00f3 Almirall, e la presidente della Fondazione iSYS, Imma Grau Corral, hanno presentato l\u2019incontro ai partecipanti. Dopo la presentazione, le conferenze sono state suddivise in tre blocchi tematici:<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-3196\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/isys.png\" alt=\"eHealth BCN Conference Joaquim G\u00f3mez GTF Kiwa\" width=\"360\" height=\"200\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/isys.png 360w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/isys-300x167.png 300w\" sizes=\"(max-width: 360px) 100vw, 360px\" \/><\/p>\n<h4 style=\"text-align: center;\"><strong>BLOCCO I\u00a0<\/strong><\/h4>\n<p><strong>10:15 \u2013 14:00 h SESSIONE DEGLI ESPERTI<\/strong>: Il blocco dedicato agli esperti di app sanitarie, della durata di quasi 4 ore, \u00e8 stato a sua volta suddiviso in tre argomenti. Da un lato, i <strong>Fattori che influenzano lo sviluppo delle app, <\/strong>moderata da Jes\u00fas Berd\u00fan, alla quale hanno partecipato 3 esperti:<\/p>\n<ul>\n<li>Valutazione degli interventi digitali in ambito sanitario.\u00a0<strong>Pablo Gasc\u00f3n<\/strong><\/li>\n<li>L'app come dispositivo medico.\u00a0<strong>Joaquim G\u00f3mez Abril. GTF-Kiwa<\/strong><\/li>\n<li>Sostenibilit\u00e0 dei progetti\u00a0<strong>Gabriel Antoja<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>La seconda sezione del primo blocco, intitolata <strong>Ci\u00f2 che non si vede: l'interoperabilit\u00e0<\/strong>, \u00e8 stato moderato da Felip Miralles e, nel corso di un\u2019ora, ha visto i seguenti interventi:<\/p>\n<ul>\n<li>Che cos\u2019\u00e8 l\u2019interoperabilit\u00e0, i livelli e SNOMED CT. Toni Mas<\/li>\n<li>Architettura dell'informazione e archetipi.\u00a0<strong>Raimundo Lozano<\/strong><\/li>\n<li>TIC SISCAT e interoperabilit\u00e0 nel settore mHealth.\u00a0<strong>Ariadna Rius<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>E l'ultima sezione del primo blocco, <strong>Di persone e di tecnologia<\/strong>, moderato da Joan Escarrabill, ha visto la partecipazione di 4 persone:<\/p>\n<ul>\n<li>Cosa sappiamo del rapporto tra tecnologia e persone.\u00a0<strong>Manuel Armayones<\/strong><\/li>\n<li>Esperienza del paziente.<strong>Joan Escarrabill<\/strong><\/li>\n<li>TIC e processo decisionale condiviso.\u00a0<strong>Montserrat Moharra<\/strong>.<\/li>\n<li>mHealth in prima persona\u00a0<strong>Rafael Pardo<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-3197\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/checklist-3222079_960_720.jpg\" alt=\"eHealth BCN Conference Joaquim G\u00f3mez GTF Kiwa\" width=\"359\" height=\"225\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/checklist-3222079_960_720.jpg 960w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/checklist-3222079_960_720-300x188.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/checklist-3222079_960_720-768x482.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 359px) 100vw, 359px\" \/><\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>BLOCCO II<\/strong><\/h3>\n<p><strong>15:30 \u2013 17:30 h SESSIONE DI RICERCA<\/strong>:  In questa sessione, moderata da <strong>Josep Basora<\/strong>, si \u00e8 discusso dei processi di valutazione degli interventi di sanit\u00e0 digitale. La tavola rotonda, che aveva come <em>titolo: Ricerca in corso. Esperienza di ricerca in corso, <\/em>ha visto i seguenti interventi:<\/p>\n<ul>\n<li>Intervento con il SocialDiabetes nel SSN\u00a0<strong>M. Jes\u00fas Salido<\/strong>\u00a0y\u00a0<strong>Josep Vehi<\/strong><\/li>\n<li>InterSociale-\u00a0<strong>Ariadna Rius<\/strong><\/li>\n<li>eMPOC\u00a0<strong>Mireia Sans<\/strong><\/li>\n<li>Efficacia degli interventi digitali in\u00a0<strong>Carme Carri\u00f3n<\/strong><\/li>\n<li>SIMPLe\u00a0<strong>Francesc Colom<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-3198\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/woman-1446557_960_720.jpg\" alt=\"18:00 - 18:45 h BLOQUE iSYScore: En el \u00faltimo bloque se ha presentado el \u201cInforme anual del estado de la cuesti\u00f3n: Apps de salud\u201d en catal\u00e1n y castellano, seg\u00fan el ISYScore. Adem\u00e1s, se ha publicado el 4\u00ba TOP 20 de Apps en salud 2017-2018. \" width=\"321\" height=\"214\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/woman-1446557_960_720.jpg 960w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/woman-1446557_960_720-300x200.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/woman-1446557_960_720-768x512.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 321px) 100vw, 321px\" \/><\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>BLOCCO III<\/strong><\/h3>\n<p><strong>18:00 \u2013 18:45 iSYScore: <\/strong>Nell'ultima sessione \u00e8 stato presentato il \u201c<strong>Relazione annuale sullo stato dell'arte: app per la salute<\/strong>\u201d in catalano e spagnolo, secondo l\u2019ISYScore. Inoltre, \u00e8 stata pubblicata anche la quarta edizione della TOP 20 delle app dedicate alla salute per l\u2019anno 2017-2018.<\/p>\n<p>Al termine dell'ultima sessione, sono stati consegnati i diplomi ai partecipanti e la giornata si \u00e8 conclusa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p>Ma allora\u2026 di cosa ha parlato il nostro collaboratore Joaquim G\u00f3mez?<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-large wp-image-3200\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o-1024x768.jpg\" alt=\"mHealth BCN Conference Joaquim Abril\" width=\"1024\" height=\"768\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o-1024x768.jpg 1024w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o-300x225.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o-768x576.jpg 768w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o-800x600.jpg 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/40483750431_47f73748eb_o.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<h3><strong>\u00bfQu\u00e9 tipo de Apps para m\u00f3vil entran dentro de la categor\u00eda de Productos Sanitarios? Algunos conceptos b\u00e1sicos<\/strong><\/h3>\n<p>Tras exponer la definici\u00f3n de los Productos Sanitarios, Joaquim G\u00f3mez ha explicado que, para que una App sea considerada producto sanitario, deber\u00e1 mejorar la salud, aunque solo sea de forma paliativa. Y tras poner algunos ejemplos de Apps que son Productos Sanitarios, ha definido para los asistentes las distinas categor\u00edas de Productos Sanitarios que existen, y los Tras definir el tipo de productos que entran en estas categor\u00edas, y los aspectos claves para regular ante sanidad estos Productos Sanitarios en forma de App.<\/p>\n<h3><strong>El marco normativo: un recordatorio de la legislaci\u00f3n vigente<\/strong><\/h3>\n<p>Il <a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:es:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Direttiva 93\/42\/CEE<\/strong><\/a> define los requisitos esenciales que los <strong>dispositivi medici<\/strong> tienen que cumplir para poder obtener un Marcado CE. Una vez se optiene el Marcado CE, ya se permite entrar de forma legal a estos productos en el mercado europeo.<\/p>\n<p>Il <strong><a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/?uri=CELEX%3A32017R0745\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglamento Europeo UE 2017\/745<\/a>,<\/strong>\u00a0publicado en Mayo 2017, ser\u00e1 totalmente operativo en Mayo 2020. Por lo tanto, se establece un periodo de adaptaci\u00f3n de la Directiva al Reglamento de 3 a\u00f1os, y una vez cumplido la aplicaci\u00f3n ser\u00e1 igual en todos los pa\u00edses de Europa.<\/p>\n<p>Con la entrada en vigor del Reglamento, se establecer\u00e1n unos aspectos mucho m\u00e1s rigurosos que con la Directiva -como referencia la Directiva tiene 60 p\u00e1ginas y el Reglamento m\u00e1s de 200. Si quiere conocer las \u00faltimas novedades sobre Productos Sanitarios. Marcado CE y Apps de Salud, <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/ita\/contacto\/\">no dude en consultarnos<\/a>. La nostra proposta? Soluzioni!<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Joaqu\u00edn G\u00f3mez Abril, t\u00e9cnico experto en Marcado CE de Productos Sanitarios del organismo notificado (ON) Kiwa y en colaboraci\u00f3n con GTF M. Camps, particip\u00f3 el pasado 22 de Febrero en mHealth BCN Conference. 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