{"id":3008,"date":"2017-07-20T09:39:01","date_gmt":"2017-07-20T08:39:01","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3008"},"modified":"2017-07-20T10:26:33","modified_gmt":"2017-07-20T09:26:33","slug":"estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Studi sulla popolazione infantile: valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini"},"content":{"rendered":"

Quando un prodotto cosmetico<\/strong>, prima di essere immesso sul mercato, viene applicato per la prima volta a una popolazione infantile<\/strong>, La sicurezza del suo utilizzo deve essere dimostrata in anticipo. Occorre quindi porsi la domandaquali studi possono essere condotti sui bambini<\/strong> per valutare la loro sicurezza? La risposta \u00e8 chiara: nessuna.<\/strong>. Un bambino non pu\u00f2 essere sottoposto al minimo rischio per valutare la sicurezza di un prodotto cosmetico. Ci\u00f2 significa che non \u00e8 possibile effettuare studi sui bambini.<\/p>\n

I cosmetici per bambini devono essere studiati sugli adulti<\/strong> la cui risposta fisiopatologica cutanea \u00e8 il pi\u00f9 possibile simile a quella di un bambino. Per questo motivo, vengono utilizzati soggetti con pelle sensibile e il prodotto viene applicato su aree delicate. Ad esempio, la parte interna del braccio. Inoltre, il prodotto deve essere applicato sulla parte interna del braccio.studi complementari di sensibilizzazione e tolleranza sulla mucosa<\/strong> (HET-CAM).<\/p>\n

Una volta valutati i rischi del prodotto e dimostrata la sua sicurezza per gli adulti, una test per l'uso nei bambini<\/strong>, Il paziente deve essere trattato secondo i protocolli stabiliti per questa popolazione. In nessun caso il studio dell'endpoint tossicologico<\/strong>, Ci\u00f2 non \u00e8 incompatibile con il monitoraggio da parte del pediatra e\/o del dermatologo, per intervenire in caso di effetti indesiderati.<\/p>\n

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\u00abUn bambino non pu\u00f2 essere sottoposto al minimo rischio per valutare la sicurezza di un prodotto cosmetico\u00bb.<\/p><\/div>\n

Ulteriori informazioni sugli studi nella popolazione pediatrica:
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L'et\u00e0 pediatrica di una persona \u00e8 considerata approssimativamente i primi 14 anni di vita. Cio\u00e8 prima dell'inizio della pubert\u00e0. In questo periodo di tempo, le caratteristiche anatomiche e fisiologiche dell'organismo cambiano continuamente.<\/p>\n

La pelle del bambino nei primi tre anni di vita ha delle caratteristiche che la rendono molto pi\u00f9 sensibile agli agenti atmosferici. vulnerabile<\/strong> agli agenti esterni. L'epidermide \u00e8 molto sottile e poco cheratinizzata ed \u00e8 quindi pi\u00f9 sensibile alle aggressioni fisiche (graffi) e ambientali. La secrezione sebacea, che contribuisce alla sua acidificazione, \u00e8 molto ridotta, cos\u00ec come la risposta immunitaria a causa della mancanza di anticorpi. La pelle dei bambini presenta inoltre un maggior grado di idratazione che, insieme al minor contenuto di lipidi, favorisce l'assorbimento di alcune sostanze.<\/p>\n

Differenze tra bambini e adulti in relazione alla sicurezza di un prodotto cosmetico<\/strong><\/h3>\n

Tutte queste caratteristiche rendono la pelle dei bambini \u00e8 molto meno protetta di quella degli adulti. <\/strong>Sia dagli agenti esterni (microrganismi, sostanze idrosolubili potenzialmente tossiche, agenti meccanici o radiazioni), sia per mantenere l'equilibrio necessario a garantire l'idratazione della pelle e del corpo. Ecco perch\u00e9 \u00e8 cos\u00ec importante evitare studi sulla popolazione infantile<\/strong>. A partire dall'et\u00e0 di 3 anni, queste caratteristiche cambiano e all'et\u00e0 di 6 anni la pelle ha propriet\u00e0 pi\u00f9 simili a quelle degli adulti.<\/p>\n

Un'altra caratteristica che varia tra i bambini e gli adulti \u00e8 la relazione tra il peso<\/strong> e il superficie corporea<\/strong>. Durante la crescita, la superficie corporea segue un rapporto quadratico, mentre il volume - e il peso - seguono un rapporto cubico. Per questo motivo, ad esempio, il rapporto tra superficie e peso corporeo \u00e8 di 6,57 dm2 \/ kg in un neonato. Al contrario, \u00e8 di 2,86 dm2 \/ kg in un adulto. Questo spiegherebbe il aumento della capacit\u00e0 di disidratazione dei bambini<\/strong>.<\/p>\n

Quando si applica un prodotto cosmetico, se si considera che la lesione e il potenziale assorbimento dei suoi componenti \u00e8 funzione della superficie applicata, e che sia la tossicit\u00e0 che la capacit\u00e0 di risposta dipendono dal peso, la I rischi di applicazione sono molto pi\u00f9 elevati nella popolazione infantile.<\/strong>, soprattutto al momento della allattamento al seno<\/strong>. Un altro parametro di rischio \u00e8 la possibilit\u00e0 di applicazione su cute lesa (irritata), talvolta presente nei neonati. In alcuni casi pu\u00f2 essere interessata una superficie molto significativa.<\/p>\n

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Studi sulla popolazione infantile: una guida passo dopo passo<\/p><\/div>\n

La sicurezza di un cosmetico per bambini passo dopo passo<\/strong><\/h3>\n

\u00c8 chiaro che occorre prestare particolare attenzione prima di commercializzare un prodotto cosmetico ai bambini. Soprattutto se hanno meno di 3 anni. Di tutte le funzioni di un cosmetico descritte nella Regolamento 1223\/2009<\/a><\/strong>, Il numero di programmi per bambini \u00e8 praticamente limitato a due. Pulito<\/strong> y proteggere la superficie corporea<\/strong>.<\/p>\n

In considerazione del valutazione<\/strong> di questo tipo di cosmetici, \u00e8 necessario partire da una analisi<\/strong> molto esaustivo della sua formula<\/strong>. Verificare l'assenza di sostanze dal Allegato II<\/strong> e il Allegato III.<\/strong>\u00a0E limitazioni a et\u00e0 inferiori ai 6 anni o ai 3 anni. \u00c8 inoltre necessario analizzare quelli che presentano una gamma variabile di attivit\u00e0<\/strong>, come i detergenti. E controllate che i detergenti scelti siano quelli a pi\u00f9 bassa attivit\u00e0, che tendono a produrre meno effetti indesiderati.<\/p>\n

Particolare attenzione deve essere prestata anche alla stabilit\u00e0<\/strong>, Il fattore pi\u00f9 importante \u00e8 l'aspetto microbiologico, poich\u00e9 la capacit\u00e0 di difendersi dai microrganismi \u00e8 molto ridotta nei bambini pi\u00f9 piccoli. Un altro fattore importante \u00e8 la assenza di impurit\u00e0<\/strong>, soprattutto quelli idrosolubili. Data la facilit\u00e0 di assorbimento e lo sfavorevole rapporto superficie-peso, potrebbero produrre effetti tossici sistemici<\/strong>. Considerando la carenza del sistema immunitario, si deve prestare particolare attenzione alla assenza di sostanze con attivit\u00e0 allergenica<\/strong>.<\/p>\n

Una soluzione per evitare gli studi sui bambini<\/strong><\/h3>\n

Data l'impossibilit\u00e0 etica e legale di condurre studi sulla tolleranza nei bambini, i test sui prodotti cosmetici devono essere effettuati su adulti<\/strong>. \u00c8 preferibile testare individui adulti con pelle reattiva e applicare il prodotto su aree poco cheratinizzate. In primo luogo, \u00e8 consigliabile effettuare un test (Patch-test<\/a>), a studio di tolleranza aperto<\/strong> e un test di sensibilizzazione<\/strong>. Se i prodotti vengono applicati su tutta la superficie corporea, come spesso accade, \u00e8 necessario un test per indicare l'effetto sulle membrane mucose. Ad esempio, un HET-CAM<\/strong>.<\/p>\n

Tenendo presente che in alcune occasioni il prodotto cosmetico pu\u00f2 essere applicato su una pelle lesa, sarebbe opportuno effettuare una studio di citotossicit\u00e0<\/strong> per contatto diretto. In tutti i casi \u00e8 necessario notare che i risultati di questi test devono avere una tasso di infortuni pari a zero<\/strong>, o molto piccolo in HET-CAM.<\/p>\n

Conclusioni<\/strong><\/h3>\n

Attenzione prima di sviluppare un prodotto cosmetico per i bambini, soprattutto sotto i 3 anni di et\u00e0. \u00c8 necessario applicare una serie di considerazioni e una forma molto pi\u00f9 rigorosa rispetto agli adulti. \u00c8 importante\u00a0considerare il parere di un esperto<\/strong> prima di sviluppare qualsiasi prodotto cosmetico. E nel caso di prodotti destinati ai bambini, la raccomandazione diventa una necessit\u00e0.<\/p>\n

Avete bisogno di maggiori informazioni su come garantire la sicurezza di un prodotto cosmetico per bambini? Evitare studi nella popolazione pediatrica e\u00a0non esitate a contattarci<\/a>\u00a0per chiedere il parere di un esperto. La nostra proposta? Soluzioni!<\/strong><\/p>\n

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  • Il Opinione degli esperti<\/strong> \u00e8 stato scritto nel 2012 per l'ex sito web di GTF M. Camps. E coincideva con un contesto di dubbi sull'interpretazione del Regolamento (CE) n. 1223\/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici. Oggi questi temi sono ancora di grande attualit\u00e0 per il settore cosmetico.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Cuando un producto cosm\u00e9tico, antes de su comercializaci\u00f3n, se aplica por primera vez a una poblaci\u00f3n infantil, es necesario haber demostrado previamente la seguridad de su uso. Entonces hay que preguntarse: \u00bfqu\u00e9 estudios se pueden realizar en ni\u00f1os para evaluar su seguridad? La respuesta es tajante: ninguno. No se puede someter un ni\u00f1o al m\u00e1s […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3012,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[714,99,301],"tags":[187,103,754,756,724,273],"class_list":["post-3008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion-del-experto","category-cosmeticos","category-formacion","tag-cosmetica","tag-cosmeticos","tag-estudios-en-poblacion-infantil","tag-infancia","tag-productos-cosmeticos","tag-seguridad"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3008","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3008"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3008\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3012"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}