{"id":2952,"date":"2017-07-06T09:48:43","date_gmt":"2017-07-06T08:48:43","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2952"},"modified":"2017-07-11T12:16:43","modified_gmt":"2017-07-11T11:16:43","slug":"dosier-de-seguridad-evaluacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/dosier-de-seguridad-evaluacion\/","title":{"rendered":"Un cambio di composizione richiede una nuova valutazione del Dossier di Sicurezza?"},"content":{"rendered":"

Dosier de Seguridad de Productos Cosm\u00e9ticos<\/strong> – El potencial t\u00f3xico de un prodotto cosmetico<\/strong> depende fundamentalmente de su composici\u00f3n, es decir, del perfil toxicol\u00f3gico<\/strong> caracter\u00edstico de cada una de las sustancias o mezclas que lo componen. Y, obviamente, de la cantidad presente de cada una de ellas.<\/p>\n

Al realizar la evaluaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n sobre la seguridad de un producto cosm\u00e9tico, se parte de la composici\u00f3n que se indica en el apartado 1, de la parte A, del anexo I. Directa o indirectamente, la informaci\u00f3n de los otros apartados est\u00e1 condicionada a este.<\/p>\n

Es por ello que, siendo estricto, cualquier cambio en la composici\u00f3n debe considerarse como otro producto cosm\u00e9tico<\/strong>. El alcance de los cambios nos dar\u00e1 la medida de la complejidad de la nueva evaluaci\u00f3n. En cualquier caso, todo cambio en la composici\u00f3n<\/strong>, por peque\u00f1o que sea, requiere el an\u00e1lisis de un evaluador.\u00a0<\/strong>\u00a0Ser\u00e9 este el encargado de medir la incidencia de los cambios introducidos en la seguridad de uso del producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n

\"dosier<\/a><\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el Dosier de Seguridad<\/strong><\/h2>\n

En su Art\u00edculo 2, el Reglamento 1223\/2009 sobre productos cosm\u00e9ticos<\/a> <\/strong>define \u00abproducto cosm\u00e9tico\u00bb como: \u00abtoda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, u\u00f1as, labios y \u00f3rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales\u201d.<\/p>\n

Por ello, podemos considerar que un prodotto cosmetico<\/strong> est\u00e1 definido por su composici\u00f3n<\/strong> (sustancia o mezcla), por el lugar de aplicaci\u00f3n<\/strong> y por su funci\u00f3n<\/strong>. De estos tres par\u00e1metros, la composici\u00f3n es el principal condicionante del perfil de seguridad<\/strong> de un cosm\u00e9tico.<\/p>\n

Cuando se plantea el desarrollo de un producto cosm\u00e9tico, la base de partida es la funci\u00f3n a la que va destinado. Como por ejemplo podr\u00eda ser una crema nutriente para el contorno de los ojos, un desodorante para los pies, un dent\u00edfrico, etc. Esta funci\u00f3n determinar\u00e1 las condiciones razonablemente previsibles de uso y de exposici\u00f3n, el lugar de aplicaci\u00f3n, el \u00e1rea de la superficie aplicada, la cantidad de producto aplicada o la duraci\u00f3n y frecuencia de uso<\/strong>. Estos par\u00e1metros por s\u00ed mismos no condicionan la seguridad de un producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n

Por un lado, para conseguir que un producto cosm\u00e9tico haga una funci\u00f3n determinada debemos establecer una composici\u00f3n que, adem\u00e1s de ejercer, sea segura. Por otra parte, para establecer esta composici\u00f3n disponemos de un gran n\u00famero de sustancias y mezclas que podemos utilizar. En la mayor\u00eda de los casos, en unos rangos de concentraci\u00f3n bastante amplios. As\u00ed, podemos afirmar que la seguridad de un producto<\/strong> cosm\u00e9tico depende fundamentalmente de:<\/p>\n