{"id":2841,"date":"2017-05-05T12:26:27","date_gmt":"2017-05-05T11:26:27","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2841"},"modified":"2017-05-05T12:30:18","modified_gmt":"2017-05-05T11:30:18","slug":"reglamento-2017-745-prod-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/reglamento-2017-745-prod-sanitarios\/","title":{"rendered":"Nuovo regolamento 2017\/745 sui dispositivi medici e 2017\/746 sugli IVD"},"content":{"rendered":"<p>Gran noticia en el sector de productos sanitarios, nuevo Reglamento 2017\/745 sobre Productos Sanitarios. Hoy, 5 de mayo, el Parlamento Europeo y el Consejo de Europa han publicado los dos documentos sobre medical devices que est\u00e1bamos esperando. \u00a0Ambas publicaciones son oficiales y cuentan con el respaldo de todas las autoridades europeas. Los dos textos, marcar\u00e1n a partir de ahora el marco regulatorio de los Productos Sanitarios y IVD\u2019s en la Uni\u00f3n Europea:<\/p>\n<ul>\n<li>su <strong>Regolamento 2017\/745 sui dispositivi medici<\/strong> (175 pagine, 123 articoli, 10 capitoli e 16 allegati)<\/li>\n<li>su <strong>Regolamento 2017\/746 sui dispositivi medici diagnostici in vitro<\/strong> -IVD's (157 pagine, 113 articoli, 10 capitoli e 15 allegati).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Antecedentes de la publicaci\u00f3n <\/strong><\/h3>\n<p>El 17 de junio de 2016, el Consejo de Empleo, Pol\u00edtica Social, Sanidad y Consumidores (EPSCO), dependiente de la Comisi\u00f3n Europea, aprob\u00f3 los nuevos reglamentos. Tras meses de revisi\u00f3n, el 7 de marzo de 2017, el Consejo de Europa tambi\u00e9n acept\u00f3 los textos. Y por \u00faltimo, el Parlamento Europeo los aprob\u00f3 el pasado 5 de abril.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-5.jpg\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-2846 size-full\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-5.jpg\" alt=\"Reglamento 2017\/745 de Productos Sanitarios \" width=\"500\" height=\"300\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-5.jpg 500w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-5-300x180.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/a><\/p>\n<h3><strong>\u00bfCu\u00e1ndo se aplicar\u00e1n los nuevos Reglamento 2017\/745 sobre Productos Sanitarios y 2017\/746 sobre IVD\u2019s?<\/strong><\/h3>\n<p>Los nuevos Reglamentos europeos, ahora que ya est\u00e1n publicados, entrar\u00e1n en vigor a los 20 d\u00edas. Sin embargo, la aplicaci\u00f3n del Reglamento 2017\/745, sobre Productos Sanitarios ser\u00e1 obligatoria 3 a\u00f1os a partir de su entrada en vigor. Es decir el 26 de mayo de 2020. Y el Reglamento 2017\/746 sobre Productos Sanitarios para Diagn\u00f3stico In Vitro, se aplicar\u00e1 5 a\u00f1os a partir de su entrada en vigor. Es decir, el 26 de mayo de 2022.<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, recordarles que el Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico es un referente en informaci\u00f3n sobre la regulaci\u00f3n de productos sanitarios y cosm\u00e9ticos. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estas nuevas normativas, pueden consultar la secci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/ita\/category\/productos-sanitarios\/\">noticias sobre Productos Sanitarios<\/a> en el blog de GTF M. Camps<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gran noticia en el sector de productos sanitarios, nuevo Reglamento 2017\/745 sobre Productos Sanitarios. Hoy, 5 de mayo, el Parlamento Europeo y el Consejo de Europa han publicado los dos documentos sobre medical devices que est\u00e1bamos esperando. \u00a0Ambas publicaciones son oficiales y cuentan con el respaldo de todas las autoridades europeas. Los dos textos, marcar\u00e1n [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2842,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[199,50],"tags":[287,185,664,668,666,670,157],"class_list":["post-2841","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-productos-sanitarios","category-noticias","tag-productos-sanitarios","tag-reglamento","tag-reglamento-2017745","tag-reglamento-2017746","tag-sobre-productos-sanitarios","tag-sobre-productos-sanitarios-para-diagnostico-in-vitro","tag-ue"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2841","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2841"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2841\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2842"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2841"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2841"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2841"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}