{"id":2346,"date":"2016-06-21T12:09:44","date_gmt":"2016-06-21T11:09:44","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2346"},"modified":"2016-06-21T12:57:58","modified_gmt":"2016-06-21T11:57:58","slug":"epsco-aprueba-el-nuevo-reglamento-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/epsco-aprueba-el-nuevo-reglamento-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"L'Epsco approva il nuovo regolamento sui dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p>Lo scorso 17 giugno <strong>il Consiglio \"Occupazione, politica sociale, sanit\u00e0 e consumatori\"<\/strong> (<strong>EPSCO<\/strong>), organo che fa capo alla Commissione europea, ha approvato le nuove <strong>Regolamenti<\/strong> europei di <strong>Prodotti sanitari e IVD (diagnostica in vitro) <\/strong>\u00a0Sebbene la data di approvazione fosse gi\u00e0 nota \u2013 era stata annunciata dalla direttrice di <strong>AEMPS<\/strong>, \u00a0<strong>Bel\u00e9n Crespo<\/strong>, in occasione del 36\u00b0 Simposio della <strong>Associazione spagnola dei farmacisti dell'industria<\/strong> (<strong>AEFI<\/strong>)-, sia l\u2019approvazione di questo testo da parte della <strong>Commissione europea<\/strong> come la creazione, avvenuta lo scorso 9 giugno, del <strong>Comitato per i dispositivi medici<\/strong> dell\u2019AEMPS, presieduta proprio da Bel\u00e9n Crespo, sono due notizie che noi operatori del settore non possiamo ignorare.<\/p>\n<p>Come abbiamo gi\u00e0 sottolineato in diverse occasioni, noi di GTF siamo molto soddisfatti di vedere come l\u2019UE stia migliorando un <strong>quadro normativo<\/strong> che garantisce la <strong>sicurezza dei consumatori<\/strong> e per standardizzare i metodi di produzione nel settore dei dispositivi medici. L\u2019approvazione di questo regolamento \u00e8 un chiaro esempio di tale evoluzione normativa da parte della Commissione europea.<\/p>\n<p>Dal 17 giugno scorso, il <strong>Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps<\/strong> \u00c8 gi\u00e0 disponibile una copia dei nuovi regolamenti approvati dal Parlamento europeo \u2013 che entreranno in vigore nel 2019 per i dispositivi medici e nel 2021 per i dispositivi diagnostici in vitro (IVD) \u2013 e speriamo di poter seguire e contribuire all\u2019evoluzione di questo testo fino alla sua pubblicazione definitiva. Ringraziamo la <strong>AEMPS<\/strong> e alle autorit\u00e0 europee l\u2019enorme impegno profuso per promuovere questa nuova normativa, e ricordiamo loro che siamo a loro disposizione, come facciamo ormai da 25 anni, per risolvere qualsiasi questione relativa alla <strong>normativa sui dispositivi medici<\/strong>. Contattateci!<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 17 de junio el Consejo de Empleo, Pol\u00edtica Social, Sanidad y Consumidores (Epsco), \u00f3rgano dependiente de la Comisi\u00f3n Europeo, aprob\u00f3 los nuevos Reglamentos europeos de Productos Sanitarios y IVD (in vitro diagnostic) \u00a0Si bien ya se conoc\u00eda la fecha de aprobaci\u00f3n &#8211; la anunci\u00f3 la directora de AEMPS, \u00a0Bel\u00e9n Crespo, en el 36 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2347,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[50,199],"tags":[],"class_list":["post-2346","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-productos-sanitarios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2346"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2347"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2346"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2346"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/ita\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2346"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}