SERVIZI

Prodotti sanitari

Come azienda di consulting specializzata nelle pratiche tecniche e legali per l´industria biosanitaria e di prodotti sanitari, consigliamo e realizziamo ogni tipo di pratica concernente tutti i Prodotti Sanitari in generale e per il diagnostico in vitro.

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Autorizzazione dell´installazione di aziende produttrici/importazione.

Le aziende che realizzano qualunque attività di fabbricazione, importazione, di polo e/o sterilizzazione di Prodotti Sanitari, dovrannpo avere una autorizzazione per le sue installazioni, che viene concessa dalla Subdirezione Generale di Prodotti Sanitari dell´AEMPS.

Registrazione delle società di distribuzione

Le aziende che distribuiscono prodotti sanitari, devono effettuare una Comunicazione o sollecitare una Autorizzazione (secondo le Regioni) alle autorità sanitarie della Regione dove verrà ubicata detta società.

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Dossier tecnico del Prodotto Sanitario

Realizzazione del Dossier relativo alla Richiesta per l´Autorizzazione di Installazione di Prodotti Sanitari e presentazione dello stesso presso l´Agenzia Spagnola dei Medicamenti e Prodotti Sanitari (AEMPS).

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Comunicazioni per la commercializzazione

Realizziamo le pratiche necessarie per il registro e la commercializzazione dei PS ( comunicazioni di commercializzazione).

Autorizzazione sanitaria per la Pubblicità

GFT le consiglia e copre le sue esigenze per la preparazione e la presentazione della richiesta di Pubblicità diretta al pubblico dei prodotti sanitari, presso le Autorità Sanitarie competenti.

“Mercè Camps è una persona con un grande spirito imprenditoriale”

Mercè Camps è una persona con un grande spirito imprenditoriale: è riuscita a cogliere le esigenze nel mercato nazionale di consulenti tecnici, specialisti nel campo delle industrie cosmetiche, mediche e dei prodotti alimentari.

Alfons del Pozo
Full Academic RAFC

“Nessuno meglio di noi per parlarci delle questioni normative riguardanti l’industria”

Una voce con esperienza in tutte le aree del settore farmaceutico e nessuno meglio di lei per parlarci di questioni normative riguardanti l'industria, come il regio decreto 85/2018, di prodotti cosmetici e di preoccupazioni attuali dei consumatori in questo senso.

Rivista Farmanatur