SERVIZI
Prodotti sanitari
Come azienda di consulting specializzata nelle pratiche tecniche e legali per l´industria biosanitaria e di prodotti sanitari, consigliamo e realizziamo ogni tipo di pratica concernente tutti i Prodotti Sanitari in generale e per il diagnostico in vitro.
Autorizzazione dell´installazione di aziende produttrici/importazione.
Le aziende che realizzano qualunque attività di fabbricazione, importazione, di polo e/o sterilizzazione di Prodotti Sanitari, dovrannpo avere una autorizzazione per le sue installazioni, che viene concessa dalla Subdirezione Generale di Prodotti Sanitari dell´AEMPS.
Registrazione delle società di distribuzione
Le aziende che distribuiscono prodotti sanitari, devono effettuare una Comunicazione o sollecitare una Autorizzazione (secondo le Regioni) alle autorità sanitarie della Regione dove verrà ubicata detta società.
Dossier tecnico del Prodotto Sanitario
Realizzazione del Dossier relativo alla Richiesta per l´Autorizzazione di Installazione di Prodotti Sanitari e presentazione dello stesso presso l´Agenzia Spagnola dei Medicamenti e Prodotti Sanitari (AEMPS).
Comunicazioni per la commercializzazione
Realizziamo le pratiche necessarie per il registro e la commercializzazione dei PS ( comunicazioni di commercializzazione).
Autorizzazione sanitaria per la Pubblicità
GFT le consiglia e copre le sue esigenze per la preparazione e la presentazione della richiesta di Pubblicità diretta al pubblico dei prodotti sanitari, presso le Autorità Sanitarie competenti.
