{"id":3184,"date":"2018-03-02T19:14:38","date_gmt":"2018-03-02T18:14:38","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3184"},"modified":"2018-03-02T19:15:39","modified_gmt":"2018-03-02T18:15:39","slug":"real-decreto-85-2018-productos-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/real-decreto-85-2018-productos-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Approbation du nouveau d\u00e9cret royal 85\/2018 sur les produits cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"<p>El Consejo de Ministros ha publicado el<strong> Real Decreto 85\/2018<\/strong>, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm\u00e9ticos. Esta nueva legislaci\u00f3n se ha publicado en el \u00abBOE\u00bb n\u00fam. 51, de 27 de febrero de 2018, y ocupa un total de 21 p\u00e1ginas (23055 a 23075).<\/p>\n<p>Este nuevo texto, seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasPrensa\/docs\/2018\/nota-prensa_2018-02-23-real-decreto-cosmeticos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>AEMPS<\/strong><\/a>, \u201cincluye los aspectos de desarrollo nacional previstos en Reglamento europeo de <strong>productos cosm\u00e9ticos<\/strong> e introduce las disposiciones necesarias para armonizar la reglamentaci\u00f3n espa\u00f1ola, mejorando as\u00ed la aplicaci\u00f3n de la normativa europea\u201d. Es decir, que ayuda a que Espa\u00f1a cumpla de forma m\u00e1s eficaz con el <strong>R\u00e8glement 1223\/2009<\/strong> sobre <strong>productos cosm\u00e9ticos<\/strong>.<\/p>\n<p>El cumplimiento de este decreto se aplicar\u00e1 a los productos cosm\u00e9ticos. Y tambi\u00e9n a todas las personas y empresas que fabriquen, importen, introduzcan en el mercado, comercialicen, distribuyan, vendan o utilicen profesionalmente los cosm\u00e9ticos. Asimismo, el <strong>Real Decreto 85\/2018<\/strong> introduce cambios en el \u00e1mbito laboral para hasta un total de 1.000 empresas, que facturan anualmente 6.600 millones de euros.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-3186\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-boe.jpg\" alt=\"\" width=\"250\" height=\"125\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-boe.jpg 668w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-boe-300x150.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 250px) 100vw, 250px\" \/><\/p>\n<h2><strong>El Real Decreto 85\/2018 en el marco regulatorio de los cosm\u00e9ticos <\/strong><\/h2>\n<p>Les <strong>R\u00e8glement 1223\/2009<\/strong>, de 30 de noviembre, sobre productos cosm\u00e9ticos se aplica en la UE desde julio de 2013. A nivel espa\u00f1ol, hasta ahora exist\u00edan diversas normativas relacionadas con sanidad y medicamentos que afectaban a nuestro sector:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Ley 14\/1986<\/strong>, de 25 de Abril, General de Sanidad.<\/li>\n<li><strong>Real Decreto Legislativo 1\/2015<\/strong>, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tambi\u00e9n exist\u00eda un Real Decreto con legislaci\u00f3n espec\u00edfica sobre los productos cosm\u00e9ticos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Real Decreto 1599\/1997<\/strong>, de 17 de octubre, sobre productos cosm\u00e9ticos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les <strong>Real Decreto 85\/2018<\/strong>, reci\u00e9n publicado por el BOE, armoniza la actual reglamentaci\u00f3n europea con la de nuestro pa\u00eds. Y siendo la publicaci\u00f3n m\u00e1s nueva en relaci\u00f3n al sector cosm\u00e9tico, deroga el <strong>Real Decreto 1599\/1997<\/strong>.De todos modos, casi todos los art\u00edculos mantienen\u00a0el registro de productos de\u00a0cuidado personal.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-large wp-image-3187\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-b-1024x341.png\" alt=\"Real Decreto 85\/2018 productos cosm\u00e9ticos\" width=\"1024\" height=\"341\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-b-1024x341.png 1024w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-b-300x100.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-b-768x256.png 768w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Real-Decreto-85_2018-b.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<h2><strong>\u00bfQu\u00e9 cambios introduce el Real Decreto 85\/2018 sobre productos cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/h2>\n<p>El nuevo decreto pretende acercar la normativa nacional al Reglamento europeo de cosm\u00e9ticos. Sin embargo, el Reglamento ya se viene aplicando desde los \u00faltimos 5 a\u00f1os en toda la zona euro. Por lo que la mayor parte de empresas, a la pr\u00e1ctica, ya cumplen eficazmente con los requisitos del <strong>Real Decreto 85\/2018<\/strong>.<\/p>\n<p>De todos modos, s\u00ed hay algunos cambios de los que nos gustar\u00eda hablarles:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Sistema Espa\u00f1ol de Cosmetovigilancia<\/strong>. El Real Decreto estable el nuevo <strong>Sistema Espa\u00f1ol de Cosmetovigilancia<\/strong> y regula la comunicaci\u00f3n de efectos no deseados graves por los profesionales sanitarios. Una iniciativa que, obviamente, mejora la seguridad de los consumidores de cosm\u00e9ticos.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado<\/strong>. Se regula \u201cqu\u00e9 autoridades son las competentes en materia deproductos cosm\u00e9ticos, la lengua a utilizar en el etiquetado y en el expediente de informaci\u00f3n de los productos, as\u00ed como las normas para etiquetar los productos\u201d.<\/li>\n<li><strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n<\/strong>. \u201cSe desarrolla el procedimiento de Declaraci\u00f3n Responsable de actividades de fabricaci\u00f3n e importaci\u00f3n ya recogido en el texto refundido de la Ley de Garant\u00edas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Mediante esta declaraci\u00f3n, la empresa manifiesta que fabrica conforme a Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y que cumple los requisitos establecidos para el ejercicio de su actividad\u201d.<\/li>\n<\/ol>\n<p>A partir de la <strong>Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps<\/strong>, celebramos la publicaci\u00f3n del nuevo Real Decreto 85\/2018. Creemos que a trav\u00e9s de esta nueva normativa se consigue una mayor armonizaci\u00f3n con el Reglamento europeo.\u00a0 Adem\u00e1s, aplaudimos la creaci\u00f3n de un sistema de cosmetovigilancia, que hasta la fecha se gestionaba desde el Instituto de Toxicolog\u00eda y Ciencias Forenses. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo afecta el nuevo Real Decreto, no dude en <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/fra\/contacto\/\">consultarnos<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Consejo de Ministros ha publicado el Real Decreto 85\/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm\u00e9ticos. Esta nueva legislaci\u00f3n se ha publicado en el \u00abBOE\u00bb n\u00fam. 51, de 27 de febrero de 2018, y ocupa un total de 21 p\u00e1ginas (23055 a 23075). Este nuevo texto, seg\u00fan la AEMPS, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3185,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[99,810],"tags":[297,103,830],"class_list":["post-3184","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmeticos","category-legislacion","tag-aemps","tag-cosmeticos","tag-real-decreto-85-2018"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3184","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3184"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3184\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3185"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3184"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3184"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3184"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}