{"id":3121,"date":"2017-11-30T12:43:49","date_gmt":"2017-11-30T11:43:49","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3121"},"modified":"2017-11-30T13:37:30","modified_gmt":"2017-11-30T12:37:30","slug":"jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Journ\u00e9e de formation sur les dispositifs m\u00e9dicaux au COFB"},"content":{"rendered":"

Journ\u00e9e de formation sur les dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>- Le mercredi 29 novembre, la Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps<\/strong> organis\u00e9e dans le cadre de la COFB<\/strong>avec INTERCER<\/strong>une conf\u00e9rence sur les aspects les plus importants de la nouvelle R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (UE) 2017\/745<\/strong>.<\/p>\n

Les points cl\u00e9s du r\u00e8glement r\u00e9cemment publi\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 discut\u00e9s : les nouveaut\u00e9s introduites dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Parmi elles, la Fiche technique<\/strong> et le \u00e9valuation clinique<\/strong> de ces produits. En outre, les questions suivantes ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 abord\u00e9es logiciels et applications de sant\u00e9<\/strong>et une vue d'ensemble a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9e de la ISO 13485:2016<\/strong> y \u00a010993<\/strong>.<\/p>\n

Le cours a \u00e9t\u00e9 suivi par une trentaine de participants, membres des d\u00e9partements techniques de diff\u00e9rentes entreprises du secteur. L'objectif du cours \u00e9tait de fournir des informations pratiques et claires sur la mise sur le march\u00e9 des Dispositifs M\u00e9dicaux \u00e0 partir de 2020, date \u00e0 laquelle la nouvelle r\u00e9glementation entrera en vigueur pour l'ensemble de la zone euro.<\/p>\n

\"Los

Les intervenants de la journ\u00e9e de formation sur les dispositifs m\u00e9dicaux : de gauche \u00e0 droite, Joaquim G\u00f3mez, Montse Figueras, Merc\u00e8 Camps, Carlos Gonz\u00e1lez, Jorge P\u00e9rez et Ramon L\u00f3pez.<\/p><\/div>\n

Programme de la journ\u00e9e : R\u00e9glementation des dispositifs m\u00e9dicaux et normes ISO dans le secteur <\/strong><\/h2>\n

Le matin, une pr\u00e9sentation des intervenants et de l'ordre du jour a \u00e9t\u00e9 faite. La session de formation a d\u00e9but\u00e9 par une pr\u00e9sentation de Merc\u00e8 Camps<\/strong>La deuxi\u00e8me pr\u00e9sentation a \u00e9t\u00e9 faite par l'expert en dispositifs m\u00e9dicaux et directeur de GTF, sur les changements introduits par le nouveau r\u00e8glement. La deuxi\u00e8me pr\u00e9sentation, par l'expert en dispositifs m\u00e9dicaux et directeur du GTF, a port\u00e9 sur les changements introduits par le nouveau r\u00e8glement. Carlos Gonz\u00e1lez<\/strong>Le membre du d\u00e9partement technique du GTF s'est concentr\u00e9 sur le contenu du dossier technique. Par la suite, il a Ramon L\u00f3pez<\/strong>Notre collaborateur clinique, GTF, a fait une pr\u00e9sentation sur l'\u00e9valuation clinique dans le nouveau r\u00e8glement. Enfin, notre partenaire technique Joaquim G\u00f3mez<\/strong>a pr\u00e9sent\u00e9 une introduction aux logiciels et aux applications destin\u00e9s aux soins de sant\u00e9.<\/p>\n

Apr\u00e8s une pause d\u00e9jeuner, deux autres sessions sur les normes ISO ont eu lieu dans l'apr\u00e8s-midi. La premi\u00e8re a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9e par Jorge P\u00e9rez<\/strong>, un auditeur expert en INTERCER<\/a>. Il \u00e9tait charg\u00e9 de parler des nouveaut\u00e9s de la nouvelle version de la ISO 13485:2016<\/strong>. La deuxi\u00e8me conf\u00e9rence a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9e par l'expert en toxicologie de UTOX-PCB<\/a>, Angel Menargues<\/strong>. Le cas \u00e9ch\u00e9ant, il a expliqu\u00e9 les tests de biocompatibilit\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 10993<\/strong>.<\/p>\n

\"Jornada<\/p>\n

Conclusions de la journ\u00e9e de formation sur les dispositifs m\u00e9dicaux et futures propositions de formation <\/strong><\/h2>\n

A la fin de la journ\u00e9e, les conclusions de l'\u00e9v\u00e9nement ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es. La formation a ensuite \u00e9t\u00e9 cl\u00f4tur\u00e9e et des dipl\u00f4mes ont \u00e9t\u00e9 remis aux participants. Apr\u00e8s le succ\u00e8s de cette \u00e9dition, le Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps<\/strong>Nous esp\u00e9rons pouvoir r\u00e9p\u00e9ter le programme de mani\u00e8re r\u00e9guli\u00e8re \u00e0 partir de 2018.<\/p>\n

Parmi nos propositions de formation, nous organiserons \u00e9galement prochainement deux cours sur la ISO 13485<\/strong>. Un pour Audit interne<\/strong> et l'autre pour Auditeur principal<\/strong>tous deux accr\u00e9dit\u00e9s par ERCA<\/strong>. Si vous souhaitez recevoir plus d'informations sur les formations que nous organisons \u00e0 GTF, veuillez nous contacter \u00e0 l'adresse suivante s'inscrire \u00e0 notre lettre d'information<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Jornada formativa sobre Productos Sanitarios– El pasado mi\u00e9rcoles 29 de noviembre, el Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps organiz\u00f3 en el COFB, junto con INTERCER, una jornada sobre los aspectos m\u00e1s relevantes del nuevo Reglamento (UE) 2017\/745 sobre Productos Sanitarios. En ella se ha hablado sobre las claves de la reci\u00e9n publicada normativa: las novedades introducidas […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3124,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[199,301,50],"tags":[319,203,800,804,802,798,517,806],"class_list":["post-3121","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-productos-sanitarios","category-formacion","category-noticias","tag-cofb","tag-gtf","tag-intercer","tag-iso-13485","tag-iso-134852016","tag-jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios","tag-merce-camps","tag-reglamento-ue-2017745-sobre-productos-sanitarios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3121"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3121\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}