{"id":3025,"date":"2017-08-03T09:26:15","date_gmt":"2017-08-03T08:26:15","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3025"},"modified":"2017-08-03T09:26:15","modified_gmt":"2017-08-03T08:26:15","slug":"fabricacion-por-terceros-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/fabricacion-por-terceros-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Fabrication par un tiers : l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique"},"content":{"rendered":"<p><strong>Fabricaci\u00f3n por terceros y evaluaci\u00f3n de seguridad de un cosm\u00e9tico<\/strong> &#8211; La \u00ab<strong>persona responsable<\/strong>\u00bb de la comercializaci\u00f3n de un producto cosm\u00e9tico definida en el <strong>R\u00e8glement 1223\/2009<\/strong> es aquella que debe velar para que, antes de su comercializaci\u00f3n, exista un dossier con la informaci\u00f3n sobre su <strong>seguridad<\/strong>, y que sea evaluada por un experto. Esta responsabilidad no cae ni sobre el dise\u00f1ador, ni sobre qui\u00e9n lo fabrica. En caso de que sean terceros deber\u00e1n suministrar toda la informaci\u00f3n sobre seguridad a la \u00abpersona responsable\u00bb. En el caso de que esta persona no disponga de los <strong>conocimientos cient\u00edfico-t\u00e9cnicos<\/strong> necesarios, es recomendable la consulta a un<strong> conseiller en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9<\/strong>.<\/p>\n<h3><strong>Fabricaci\u00f3n por terceros y persona responsable: \u00bfqu\u00e9 dice el Reglamento?\u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>Dans le cadre de la <a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/?uri=CELEX:32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>R\u00e8glement 1223\/2009<\/strong><\/a> sobre los productos cosm\u00e9ticos, en el <strong>Art\u00edculo 4<\/strong>, se define la \u00abPersona responsable\u00bb (f\u00edsica o jur\u00eddica) que garantizar\u00e1 el cumplimiento de los requisitos pertinentes establecidos en este Reglamento. En el <strong>Art\u00edculo 5<\/strong>, se definen sus obligaciones.<\/p>\n<p>Antes de seguir, hay que aclarar que el Reglamento se define \u00ab<strong>fabricante<\/strong>\u00bb como \u00ab<strong>toda persona f\u00edsica o jur\u00eddica que fabrica un producto, o que encarga dise\u00f1ar o fabricar un producto, y que comercializa este producto con su nombre o marca comercial<\/strong>\u00ab. Por ello, el \u00abfabricante no debe ser necesariamente quien lo fabrica, ni \u00abquien lo fabrica\u00bb debe ser el \u00abfabricante\u00bb. De hecho, el concepto de \u00abfabricante\u00bb est\u00e1 m\u00e1s vinculado a la \u00abpersona responsable\u00bb que al productor industrial de un producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n<p>En el Reglamento queda muy claro que para cada producto cosm\u00e9tico introducido en el mercado, \u00abla persona responsable\u00bb garantizar\u00e1 el cumplimiento de los requisitos relativos a su seguridad, establecidos en el <strong>Article 3<\/strong>. Por ello, en el <strong>Art\u00edculo 10<\/strong> se cita: \u00ab<strong>la persona responsable velar\u00e1 para que haya sido sometido a una evaluaci\u00f3n de seguridad sobre la base de la informaci\u00f3n pertinente, y para que se elabore un informe sobre la seguridad del producto cosm\u00e9tico con consonancia al Anexo 1<\/strong>\u00ab. Adem\u00e1s, en el art\u00edculo 10 tambi\u00e9n se hace referencia a que la \u00abpersona responsable\u00bb velar\u00e1 para que, en la evaluaci\u00f3n de seguridad, se considere:<\/p>\n<ul>\n<li>a) la exposici\u00f3n sistem\u00e1tica anticipada a los ingredientes particulares de la formulaci\u00f3n final<\/li>\n<li>b) el uso de un enfoque apropiado sobre el valor de la evidencia para examinar los datos procedentes de todas las fuentes existentes<\/li>\n<li>c) la actualizaci\u00f3n con la informaci\u00f3n pertinente que se genera una vez se haya introducido el producto en el mercado.<img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-3029\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-19.png\" alt=\"fabricaci\u00f3n por terceros evaluaci\u00f3n de seguridad productos cosm\u00e9ticos\" width=\"960\" height=\"400\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-19.png 960w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-19-300x125.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-19-768x320.png 768w\" sizes=\"(max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Persona responsable, marca, fabricante y requisitos de seguridad<\/strong><\/h3>\n<p>Queda claro, pues, que el compromiso sobre la <strong>seguridad de un producto cosm\u00e9tico<\/strong> recae plenamente y \u00fanica en la \u00ab<strong>persona responsable<\/strong>\u00ab, que deber\u00e1 velar para que se recoja y se actualice determinada informaci\u00f3n sobre su seguridad y para que sea evaluada correctamente.<\/p>\n<p>En caso de que la \u00abpersona responsable\u00bb sea la misma que lo dise\u00f1a, fabrica y comercializa con su nombre o marca, por su experiencia e implicaci\u00f3n en el dise\u00f1o y desarrollo de productos cosm\u00e9ticos, deber\u00eda disponer de los <strong>conocimientos t\u00e9cnicos<\/strong> y de la <strong>informaci\u00f3n sobre su seguridad<\/strong>, y por este motivo, deber\u00eda estar capacitada para velar por su correcta evaluaci\u00f3n, de acuerdo con los requisitos de la Parte B (<strong>evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto cosm\u00e9tico<\/strong>). Esto mismo es aplicable en la fabricaci\u00f3n por terceros: es decir, a los casos en que la \u00abpersona responsable\u00bb dise\u00f1e, desarrolle y comercialice con su nombre o marca el producto cosm\u00e9tico, y por motivos t\u00e9cnicos, log\u00edsticos o comerciales contrate su fabricaci\u00f3n a un tercero.<\/p>\n<h4><strong>\u00bfQu\u00e9 pasa si la \u00abpersona responsable\u00bb no es el fabricante?\u00a0<\/strong><\/h4>\n<p>No obstante, puede darse el caso de que \u00abpersona responsable\u00bb se limite a comercializar con su nombre o marca el producto cosm\u00e9tico, sin participar ni en su dise\u00f1o ni en su desarrollo. Y sin tener, adem\u00e1s, los plenos conocimientos t\u00e9cnicos para juzgar si una evaluaci\u00f3n cumple los requisitos a), b) y c) antes citados. Un ejemplo podr\u00eda ser el de una marca deportiva que comercializa un producto cosm\u00e9tico con su nombre o marca. En este caso, la marca deportiva, como \u00abpersona responsable\u00bb, debe velar igualmente para que sea recogida informaci\u00f3n sobre su seguridad y sea sometida a una evaluaci\u00f3n. Si la \u00abpersona responsable\u00bb no estuviera t\u00e9cnicamente cualificada para gestionar la citada evaluaci\u00f3n, con el fin de velar por la seguridad del producto cosm\u00e9tico, deber\u00eda acudir a una persona capacitada, que en muchos casos puede ser quien ha dise\u00f1ado, desarrollado y fabricado el producto.<\/p>\n<p>Si un producto cosm\u00e9tico est\u00e1 dise\u00f1ado y fabricado por un tercero, por la responsabilidad que el Reglamento otorga a la \u00abpersona responsable\u00bb de su comercializaci\u00f3n con su nombre o marca, \u00e9sta deber\u00e1 tener <strong>libre acceso a toda la informaci\u00f3n<\/strong> sobre su <strong>seguridad<\/strong> <strong>(Parte A<\/strong>, <strong>Anexo I<\/strong>) y su correcta <strong>evaluaci\u00f3n<\/strong>. La <strong>confidencialidad<\/strong> en la difusi\u00f3n de esta informaci\u00f3n se debe mantener siempre mediante acuerdos entre las partes y nunca evitando el acceso a ella.<\/p>\n<h3><strong>Conclusiones sobre fabricaci\u00f3n por terceros y evaluaci\u00f3n de la seguridad de un producto cosm\u00e9tico<\/strong><\/h3>\n<p>Dada la complejidad del tema, si la \u00abpersona responsable\u00bb de comercializar un producto cosm\u00e9tico fabricado por un tercero tiene dudas de car\u00e1cter cient\u00edfico o t\u00e9cnico, para asumir plenamente to lo relativo a su seguridad, es recomendable que acuda a un <strong>conseiller en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9<\/strong>.<\/p>\n<p>Por todo esto aqu\u00ed expuesto, de acuerdo con el <strong>R\u00e8glement 1223\/2009<\/strong> sobre los productos cosm\u00e9ticos, la recogida de la informaci\u00f3n pertinente para apoyar la seguridad de un producto cosm\u00e9tico y su evaluaci\u00f3n recae s\u00f3lo en la \u00abpersona responsable\u00bb , que pondr\u00e1 los medios necesarios para que se realice. Y en caso necesario, se asegure de la realizaci\u00f3n mediante el <strong>asesoramiento de un experto.<\/strong>\u00a0Mediante un acuerdo contractual muy s\u00f3lido con quien haya dise\u00f1ado, desarrollado y fabricado el producto cosm\u00e9tico .<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la evaluaci\u00f3n de seguridad de un producto cosm\u00e9tico y la fabricaci\u00f3n por\u00a0terceros, <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/fra\/contacto\/\">no dude en contactarnos<\/a>. <strong>Somos especialistas en la evaluaci\u00f3n de seguridad de los productos cosm\u00e9ticos<\/strong>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Le\u00a0<strong>Avis d'experts<\/strong>\u00a0fue redactada en 2012 para la antigua web de GTF M. Camps. \u00a0Y coinicidi\u00f3 con un contexto de dudas respecto a la interpretaci\u00f3n del Reglamento (CE) N\u00ba 1223\/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosm\u00e9ticos. A d\u00eda de hoy, estas cuestiones siguen siendo de gran relevancia para el sector cosm\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fabricaci\u00f3n por terceros y evaluaci\u00f3n de seguridad de un cosm\u00e9tico &#8211; La \u00abpersona responsable\u00bb de la comercializaci\u00f3n de un producto cosm\u00e9tico definida en el Reglamento 1223\/2009 es aquella que debe velar para que, antes de su comercializaci\u00f3n, exista un dossier con la informaci\u00f3n sobre su seguridad, y que sea evaluada por un experto. 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