{"id":2952,"date":"2017-07-06T09:48:43","date_gmt":"2017-07-06T08:48:43","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2952"},"modified":"2017-07-11T12:16:43","modified_gmt":"2017-07-11T11:16:43","slug":"dosier-de-seguridad-evaluacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/dosier-de-seguridad-evaluacion\/","title":{"rendered":"Un changement de composition n\u00e9cessite-t-il une r\u00e9\u00e9valuation du dossier de s\u00e9curit\u00e9 ?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Dossier sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/strong> - Le potentiel toxique d'un <strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong> d\u00e9pend fondamentalement de sa composition, c'est-\u00e0-dire de l'ensemble des \u00e9l\u00e9ments qui la composent. <strong>profil toxicologique<\/strong> caract\u00e9ristique de chacune des substances ou m\u00e9langes qui la composent. Et, \u00e9videmment, de la quantit\u00e9 pr\u00e9sente de chacune d'entre elles.<\/p>\n<p>Lors de l'\u00e9valuation du dossier de s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique, la composition est bas\u00e9e sur la composition indiqu\u00e9e \u00e0 l'annexe I, partie A, section 1. Directement ou indirectement, les informations contenues dans les autres sections d\u00e9pendent de cette section.<\/p>\n<p>C'est pourquoi, \u00e0 proprement parler, <strong>toute modification de la composition doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme un autre produit cosm\u00e9tique<\/strong>. L'ampleur des changements permettra de mesurer la complexit\u00e9 de la nouvelle \u00e9valuation. En tout \u00e9tat de cause, tous les <strong>changement de composition<\/strong>, aussi petite soit-elle, n\u00e9cessite l'intervention de l <strong>l'analyse d'un \u00e9valuateur.\u00a0<\/strong>\u00a0Je serai charg\u00e9 de mesurer l'impact des changements introduits sur la s\u00e9curit\u00e9 d'utilisation du produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2955\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg\" alt=\"dosier de seguridad productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1-300x188.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1-768x480.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/p>\n<h2><strong>Plus d'informations sur le dossier de s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/h2>\n<p>Dans son article 2, la <strong><a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:es:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">R\u00e8glement 1223\/2009 sur les produits cosm\u00e9tiques<\/a> <\/strong>d\u00e9finit le \u00abproduit cosm\u00e9tique\u00bb comme : \u00abtoute substance ou m\u00e9lange destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (\u00e9piderme, cheveux et syst\u00e8me capillaire, ongles, l\u00e8vres et organes g\u00e9nitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses buccales, dans le but exclusif ou principal de les nettoyer, de les parfumer, d'en modifier l'aspect, de les prot\u00e9ger, de les maintenir en bon \u00e9tat ou de corriger les odeurs corporelles\u201d.<\/p>\n<p>On peut donc consid\u00e9rer que a <strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong> est d\u00e9fini par son <strong>composition<\/strong> (substance ou m\u00e9lange), par le <strong>lieu de la demande<\/strong> et pour son <strong>fonction<\/strong>. Parmi ces trois param\u00e8tres, le <strong>La composition est le principal d\u00e9terminant du profil de s\u00e9curit\u00e9.<\/strong> d'un produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n<p>Lorsqu'on envisage le d\u00e9veloppement d'un produit cosm\u00e9tique, le point de d\u00e9part est la fonction \u00e0 laquelle il est destin\u00e9. Par exemple, il peut s'agir d'une cr\u00e8me nourrissante pour le contour des yeux, d'un d\u00e9odorant pour les pieds, d'un dentifrice, etc. Cette fonction d\u00e9terminera les <strong>les conditions d'utilisation et d'exposition raisonnablement pr\u00e9visibles, le lieu d'application, la surface appliqu\u00e9e, la quantit\u00e9 de produit appliqu\u00e9e ou la dur\u00e9e et la fr\u00e9quence d'utilisation<\/strong>. Ces param\u00e8tres ne d\u00e9terminent pas \u00e0 eux seuls la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n<p>D'une part, pour qu'un produit cosm\u00e9tique remplisse une fonction sp\u00e9cifique, il faut \u00e9tablir une composition qui, en plus d'\u00eatre efficace, soit s\u00fbre. D'autre part, pour \u00e9tablir cette composition, nous disposons d'un grand nombre de substances et de m\u00e9langes que nous pouvons utiliser. Dans la plupart des cas, dans des gammes de concentration assez larges. Ainsi, nous pouvons affirmer que les <strong>s\u00e9curit\u00e9 des produits<\/strong> La cosm\u00e9tique d\u00e9pend principalement de :<\/p>\n<ul>\n<li>sur<strong> profil toxicologique de ses composants<\/strong><\/li>\n<li>les <strong>la quantit\u00e9 actuelle de chacun d'entre eux<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>La s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques dans le r\u00e8glement<\/h3>\n<p>Dans la premi\u00e8re des dix sections constituant l'information requise sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (partie A de l'annexe I), la \u00abComposition quantitative et qualitative du produit cosm\u00e9tique\u00bb est demand\u00e9e.<\/p>\n<p>La composition sera conditionn\u00e9e :<\/p>\n<ul>\n<li>les \u00abcaract\u00e9ristiques physico-chimiques et la stabilit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique\u00bb (paragraphe 2)<\/li>\n<li>qualit\u00e9 microbiologique (paragraphe 3)<\/li>\n<li>les conditions d'utilisation normale et raisonnablement pr\u00e9visible (paragraphe 5)<\/li>\n<li>celui de l'exposition (paragraphe 6).<\/li>\n<\/ul>\n<p>En outre, ils permettent d'\u00e9tablir le profil de risque du produit cosm\u00e9tique :<\/p>\n<ul>\n<li>donn\u00e9es sur l'exposition \u00e0 ces substances (point 7)<\/li>\n<li>leur profil toxicologique (point 8)<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2957\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png\" alt=\"composici\u00f3n productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos-300x188.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos-768x480.png 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/h2>\n<h2><strong>L'importance de la composition dans la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique<\/strong><\/h2>\n<p>La composition est la base sur laquelle la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique est \u00e9valu\u00e9e. Par cons\u00e9quent, toute modification de la composition, aussi minime soit-elle, doit \u00eatre examin\u00e9e par un \u00e9valuateur. L'\u00e9valuateur sera charg\u00e9 de d\u00e9terminer l'ampleur du changement. Il est \u00e9vident que cet examen sera plus ou moins complexe en fonction de la modification introduite. Au sens strict, un changement de composition implique un produit cosm\u00e9tique diff\u00e9rent.<\/p>\n<h3>Types de modifications de la composition d'un produit cosm\u00e9tique<\/h3>\n<p>En principe, on peut consid\u00e9rer deux types de changements. D'une part, celles qui a priori produiraient un effet d\u00e9toxifiant. Comme la diminution de la concentration d'une substance ayant un certain profil toxique, par exemple un conservateur. D'autre part, celles qui pourraient augmenter le facteur de risque, comme l'augmentation de la concentration de ce m\u00eame conservateur. Ces changements doivent \u00eatre analys\u00e9s dans le contexte global de la composition. Une diminution de la concentration du conservateur pourrait \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e comme un effet positif sur le risque de cette substance. Cependant, elle pourrait \u00e9galement avoir un impact n\u00e9gatif sur la stabilit\u00e9 chimique ou microbiologique du produit cosm\u00e9tique et augmenter les facteurs de risque.<\/p>\n<p>Il existe des cas o\u00f9 le changement de composition ne devrait pas avoir d'effet sur le profil de s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique. Prenons deux bons exemples :<\/p>\n<ul>\n<li>une l\u00e9g\u00e8re augmentation de la concentration d'une substance afin d'accro\u00eetre sa viscosit\u00e9 et d'am\u00e9liorer ainsi l'application locale<\/li>\n<li>l'abaissement de la concentration d'un colorant pour faire varier la teinte.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dans ces cas, l'\u00e9valuateur doit \u00e9galement corroborer le maintien du profil de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<h3>Changements dans le profil des impuret\u00e9s<\/h3>\n<p>Occasionnellement, des changements peuvent \u00eatre apport\u00e9s qui, sans modifier la composition du produit cosm\u00e9tique, peuvent modifier le profil d'impuret\u00e9s vis\u00e9 \u00e0 l'annexe I.A.4. Lors de l'\u00e9valuation de cette section, nous prenons en compte le profil d'impuret\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res qui seront utilis\u00e9es dans la fabrication du produit cosm\u00e9tique, tel qu'il est fourni par le fournisseur. Le formulateur d'un produit cosm\u00e9tique doit tenir compte de la gamme d'impuret\u00e9s admissibles pour chacune des substances. Il doit donc \u00eatre attentif au fait qu'un changement de fournisseur ne n\u00e9cessite pas une r\u00e9\u00e9valuation de la documentation concernant cette section.<\/p>\n<p>Un autre exemple est le simple changement de parfum. Il est bien connu qu'en plus d'un certain potentiel irritant, les parfums peuvent comporter certains risques de sensibilisation. Ceci est d\u00fb \u00e0 la pr\u00e9sence possible d'allerg\u00e8nes dans leurs composants. L'incidence de cette modification varie en fonction des conditions d'exposition (lieu, zone, fr\u00e9quence, etc.). C'est pourquoi, au minimum, elle n\u00e9cessitera l'introduction d'un commentaire de l'\u00e9valuateur dans le dossier de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2958\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png\" alt=\"dosier de seguridad productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos-300x188.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos-768x480.png 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/p>\n<h2><strong>Conclusions : Comment les changements de composition affectent-ils le dossier de s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique ?<\/strong><\/h2>\n<p>Par cons\u00e9quent, toute modification de la composition d'un produit cosm\u00e9tique doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme n\u00e9cessitant un examen par un \u00e9valuateur. Quelles modifications n\u00e9cessitent des \u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires ? Il s'agit d'une autre question qui peut \u00eatre trait\u00e9e \u00e0 une autre occasion.<\/p>\n<p>Vous souhaitez plus d'informations sur les modifications de la composition des produits cosm\u00e9tiques et leur incidence sur le dossier de s\u00e9curit\u00e9 ? <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/fra\/contacto\/\">Contactez nous<\/a> Notre proposition : des solutions !<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dosier de Seguridad de Productos Cosm\u00e9ticos &#8211; El potencial t\u00f3xico de un producto cosm\u00e9tico depende fundamentalmente de su composici\u00f3n, es decir, del perfil toxicol\u00f3gico caracter\u00edstico de cada una de las sustancias o mezclas que lo componen. Y, obviamente, de la cantidad presente de cada una de ellas. 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