{"id":2937,"date":"2017-06-22T11:54:14","date_gmt":"2017-06-22T10:54:14","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2937"},"modified":"2017-06-22T12:14:40","modified_gmt":"2017-06-22T11:14:40","slug":"inocuidad-de-un-producto-cosmetico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/inocuidad-de-un-producto-cosmetico\/","title":{"rendered":"Sur la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique"},"content":{"rendered":"

INOCUIDAD DE UN PRODUCTO COSM\u00c9TICO:<\/strong><\/h3>\n

Hoy, en la opini\u00f3n del experto, respondemos dudas\u00a0sobre la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico:<\/p>\n

\u00bfEs necesario demostrar la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico antes de su comercializaci\u00f3n?<\/strong><\/p><\/blockquote>\n

Esta ser\u00eda la respuesta breve<\/strong>:<\/p>\n

No, por dos motivos.<\/strong><\/p>\n

1) En ning\u00fan punto del Reglamento se indica que haya que demostrar su inocuidad<\/strong><\/p>\n

2) Un cosm\u00e9tico no tiene que ser necesariamente inocuo.<\/strong><\/p>\n

Uno de los objetivos del Reglamento es conseguir un nivel elevado de protecci\u00f3n de la salud humana<\/strong>. Sabemos que, en determinadas condiciones de uso, los productos cosm\u00e9ticos pueden producir efectos adversos. Por ese motivo, hay que tomar las medidas oportunas para evitarlo. Adem\u00e1s de dise\u00f1ar una f\u00f3rmula adecuada es necesario hacer una estimaci\u00f3n. Y eso se hace mediante determinados estudios del alcance de los posibles riesgos en su uso. Con todo esto, se podr\u00e1n establecer las advertencias y otras indicaciones que figuran en el etiquetado del producto<\/strong>. De tal forma que, la aparici\u00f3n de efectos adversos se pueda atribuir a un mal uso del producto. Y de esta forma, exonerar a la persona responsable. Evaluar el riesgo no es lo mismo que demostrar la inocuidad<\/strong>.<\/p>\n

Los que quer\u00e1is ahondar m\u00e1s en la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico, deber\u00edais seguir leyendo…<\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n sobre la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico:<\/h2>\n

Les Reglamento (CE) N\u00ba 1223\/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosm\u00e9ticos<\/a> expone, en menos de dos p\u00e1ginas -Anexo I, Parte A-, toda la informaci\u00f3n requerida sobre la seguridad de un producto cosm\u00e9tico<\/strong> antes de su comercializaci\u00f3n. SI consideramos la gran diversidad de productos cosm\u00e9ticos comercializables, es evidente que el contenido de estas dos p\u00e1ginas requiere una correcta interpretaci\u00f3n. Tanto para llegar al fin que persigue el Reglamento en seguridad, como para aplicarlo a las caracter\u00edsticas del cosm\u00e9tico que queremos desarrollar. Una interpretaci\u00f3n adecuada es crucial para la viabilidad de su desarrollo<\/strong>.<\/p>\n

En el Reglamento, aparece una sola vez el t\u00e9rmino inocuidad<\/strong> -en el considerante 41 de la introducci\u00f3n, y sin hacer\u00a0referencia a su demostraci\u00f3n-. Por el contrario, el t\u00e9rmino seguridad<\/strong> aparece en 71 ocasiones. El Reglamento da, as\u00ed pues, una especial relevancia a la necesidad de conseguir un nivel elevado de protecci\u00f3n de la salud humana<\/strong> (seguridad). Pero no basada necesariamente en la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico, si no en el conocimiento de las causas potenciales de toxicidad<\/strong>. Y en la toma de medidas oportunas para evitarlas<\/strong>.<\/p>\n

\n

\u00abLos productos cosm\u00e9ticos no son necesariamente inocuos\u00bb<\/h3>\n<\/blockquote>\n

Los productos cosm\u00e9ticos no son necesariamente inocuos<\/strong>. Algunas reivindicaciones implican la presencia de determinados componentes que pueden ocasionar lesiones. Y no por eso se dejan de comercializar. Por ejemplo, si queremos desarrollar un producto para la limpieza profunda del cutis, hay que pensar que la f\u00f3rmula contendr\u00e1 cierta cantidad de tensioactivos, que son lesivos para la mucosa ocular. El Reglamento indica que, en este caso, habr\u00eda que evaluar el alcance de la lesi\u00f3n si se introdujera de forma accidental en el ojo, lo cual no seria necesariamente un mal uso. Los resultados de un ensayo HET-CAM permitir\u00eda tomar las medidas oportunas para evitar efectos adversos no deseados. Si por ejemplo el efecto irritante es alto, deber\u00eda incluirse un aviso claro que diga: \u00abevitar el contacto con los ojos\u00bb. O incluso recomendar, si procede, un \u00ablavado con abundante agua en el caso que se produzca este contacto\u00bb.<\/p>\n

\"Marco<\/a><\/p>\n

El marco legal: los Anexos del Reglamento<\/h3>\n

Toda la informaci\u00f3n solicitada en la Parte A del Anexo I est\u00e1 directamente relacionada con los efectos t\u00f3xicos potenciales<\/strong>. La declaraci\u00f3n de la f\u00f3rmula -apartado 1- garantiza la ausencia de sustancias no autorizadas. La estabilidad<\/strong>les calidad microbiol\u00f3gica<\/strong> et le declaraci\u00f3n de impurezas<\/strong> -apartados 2, 3 y 4- garantizar\u00edan la ausencia de sustancias y microorganismos no declarados en la f\u00f3rmula, y potenciales inductores de efectos adversos no deseados. El perfil toxicol\u00f3gico de las sustancias componentes -apartados 7 y 8- permiten conocer los riesgos potenciales. Toda esta informaci\u00f3n, evaluada en funci\u00f3n del medio y caracter\u00edsticas de uso -apartados 5 y 6- nos permiten establecer una s\u00f3lida base te\u00f3rica sobre la cual se fundamenta la presunci\u00f3n de seguridad en el uso del producto cosm\u00e9tico<\/strong>.<\/p>\n

En los apartados 9 y 10 se solicitan estudios en humanos que permitan apoyar los fundamentos te\u00f3ricos en su seguridad. Y estimar el alcance de los riesgos durante su utilizaci\u00f3n. No hablamos de demostrar, ya que en ciencia demostrar puede ser dif\u00edcil<\/strong> y suele requerir protocolos experimentales muy complejos aplicados a una casu\u00edstica muy alta. Y eso queda fuera del alcance de un producto cosm\u00e9tico<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/h3>\n

Un aliado en la comercializaci\u00f3n: el asesoramiento de un experto evaluador del Dossier de Seguridad\u00a0<\/strong><\/h3>\n

Antes de plantearnos el desarrollo de un producto cosm\u00e9tico, hay que establecer algunos par\u00e1metros. Y los principales son la funci\u00f3n prevista, el lugar de aplicaci\u00f3n, la cantidad aplicada, la superficie tratada, la frecuencia de uso, la duraci\u00f3n de tratamiento y el tipo de poblaci\u00f3n al que va destinado. Conocidos estos par\u00e1metros, se pueden plantear los ensayos necesarios y suficientes para corroborar su seguridad. Y se tendr\u00e1n en cuenta las caracter\u00edsticas fisicoqu\u00edmicas, estabilidad, imporezas y toxicidad de sus componentes.<\/p>\n

Les asesoramiento de un experto evaluador del Dossier<\/strong>, antes de empezar el desarrollo de un producto cosm\u00e9tico, nos permitir\u00e1 consensuar los ensayos necesarios para corroborar su seguridad de uso, de acuerdo con el Reglamento, sin que aparezcan sorpresas al final de su desarrollo.<\/p>\n

Para garantizar la viabilidad de un producto cosm\u00e9tico<\/strong>, es necesario abordar las cuestiones que son importantes<\/strong>. Prescindir de las cuestiones que no lo son. Y, sobre todo, distinguir entre unas y otras. Eso es lo que nos debe aportar el asesoramiento de un experto<\/strong>.<\/p>\n

 <\/p>\n

Si necesita el asesoramiento de un experto, no dude en contactarnos<\/a>. Notre proposition : des solutions !\u00a0<\/strong><\/p>\n

\n
    \n
  • La Opini\u00f3n del experto fue redactada en 2012 para la antigua web de GTF M. Camps, en un contexto de dudas respecto a la interpretaci\u00f3n del Reglamento (CE) N\u00ba 1223\/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosm\u00e9ticos. A d\u00eda de hoy, estas cuestiones siguen siendo de gran relevancia para el sector cosm\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    INOCUIDAD DE UN PRODUCTO COSM\u00c9TICO: Hoy, en la opini\u00f3n del experto, respondemos dudas\u00a0sobre la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico: \u00bfEs necesario demostrar la inocuidad de un producto cosm\u00e9tico antes de su comercializaci\u00f3n? Esta ser\u00eda la respuesta breve: No, por dos motivos. 1) En ning\u00fan punto del Reglamento se indica que haya que demostrar su inocuidad […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2940,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[714,99,301],"tags":[187,716,720,718,185],"class_list":["post-2937","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion-del-experto","category-cosmeticos","category-formacion","tag-cosmetica","tag-inocuidad","tag-opinion-del-experto","tag-producto-cosmetico","tag-reglamento"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2937","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2937"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2937\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2940"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2937"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2937"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2937"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}