La pr\u00e9sidence du Conseil de l'Union europ\u00e9enne est assur\u00e9e \u00e0 tour de r\u00f4le tous les six mois par les \u00c9tats membres. Depuis d\u00e9but janvier dernier et jusqu'\u00e0 fin juin 2016, c'est au tour des Pays-Bas d'assumer cette fonction, et tout porte \u00e0 croire que ce pays sera charg\u00e9 de publier le texte d\u00e9finitif du nouveau r\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux. Bien qu\u2019aucune annonce officielle n\u2019ait \u00e9t\u00e9 faite, le pr\u00e9d\u00e9cesseur des Pays-Bas \u00e9tait le Luxembourg, et apr\u00e8s leur pr\u00e9sidence, ce seront au tour de la Slovaquie et de Malte. Par cons\u00e9quent, tous les pronostics laissent penser que cela se fera au cours de la pr\u00e9sidence n\u00e9erlandaise.<\/p>\n
Pays-Bas : janvier-juin 2016
\nSlovaquie : juillet-d\u00e9cembre 2016
\nMalte : janvier-juin 2017
\nRoyaume-Uni : juillet-d\u00e9cembre 2017
\nEstonie : janvier-juin 2018
\nBulgarie : juillet-d\u00e9cembre 2018
\nAutriche : janvier-juin 2019
\nRoumanie : juillet-d\u00e9cembre 2019
\nFinlande : janvier-juin 2020<\/p>\n
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Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, les dispositifs m\u00e9dicaux en Europe sont r\u00e9glement\u00e9s par les directives de la Commission europ\u00e9enne, qui sont transpos\u00e9es dans la l\u00e9gislation des \u00c9tats membres, ce qui les transforme, dans le cas de l\u2019Espagne, en d\u00e9cret royal. \u00c0 l'heure actuelle, la r\u00e9glementation relative aux dispositifs m\u00e9dicaux est r\u00e9gie par la directive 90\/385\/CEE \u2013 qui a \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre en Espagne par le d\u00e9cret royal 1616\/2009 \u2013, la directive 93\/42\/CEE \u2013 qui a donn\u00e9 lieu, dans notre pays, au d\u00e9cret royal n\u00b0 1591\/2009 \u2013 et, enfin, dans le cas des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic \u201c in vitro \u201d, la directive 98\/79\/CE \u2013 transpos\u00e9e par le d\u00e9cret royal n\u00b0 1662\/2000 \u2013 ainsi que quelques mises \u00e0 jour mineures.<\/p>\n
Cependant, sous cette pr\u00e9sidence, la publication du nouveau r\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux \u2013 un acte juridique qui prime sur les directives \u2013 est pr\u00e9vue ; celui-ci s'appliquera directement dans toute l'UE, c'est-\u00e0-dire qu'il sera traduit dans les \u00c9tats membres, mais ne fera l'objet d'aucune adaptation ni modification. \u00a0Chez GTF M. Camps, nous esp\u00e9rons que ce document, dont des projets ont d\u00e9j\u00e0 commenc\u00e9 \u00e0 circuler l'ann\u00e9e derni\u00e8re parmi les professionnels du secteur, sera bel et bien publi\u00e9 au cours de la pr\u00e9sidence n\u00e9erlandaise.<\/p>\n
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La presidencia del Consejo de la Uni\u00f3n Europea cambia de manos cada 6 meses entre los pa\u00edses miembros. Desde principios del pasado mes de enero, y hasta finales de junio de 2016, es el turno de Pa\u00edses Bajos, y todo apunta a que ser\u00e1 el encargado de publicar el texto definitivo del nuevo Reglamento de […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2159,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[199],"tags":[289,291,293,287,185,279,157],"class_list":["post-2158","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-productos-sanitarios","tag-directiva-90385cee","tag-directiva-9342cee","tag-directiva-9879ce","tag-productos-sanitarios","tag-reglamento","tag-regulacion","tag-ue"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2158","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2158"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2158\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2159"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2158"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2158"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2158"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}