
SERVICES
Distinctifs médicaux
En tant que consultant spcialisée en formalités administratives techniques et légales pour l’Industrie biosanitaire et de distinctifs médicaux nous vous conseillons et nous réalisons toute sorte de démarches concernant les distinctifs médicaux en général et pour diagnostique in vitro.
Autorisation d’installations d’entreprises fabriquantes/importatrices
Inscription d’entreprises de Distribution
Les entreprises de Distribution de Distinctifs médicaux doivent faire faire une COMMUNICATION ou demander une AUTORISATION (selon la Communauté Autonome) auprès les Autorités Sanitaires de la Communauté Autonome où est situé l’entreprise.
Dossier Technique du produït Sanitaire
Nous réalisons le Dossier de Demande de l’Autorisation des Installations de dispositifs médicaux et présentation à l’Agence Espagnole de medicaments et dispositifs Médicaux.
Communications de commercialisation
Nous effectuons les démarches nécessaires pour le registre et la commercialisation de PS (Communications de commercialisation)
Autorisation Sanitaire de Publicité
Du Cabinet Technico-pharmacéutique nous vous conseillons et vous aidons à la préparation et présentation de la demande de Publicité des distinctifs médicaux dirigée au públic devant les Autorités Sanitaires compétentes.