{"id":7842,"date":"2021-10-25T19:44:30","date_gmt":"2021-10-25T18:44:30","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=7842"},"modified":"2021-11-09T13:00:00","modified_gmt":"2021-11-09T12:00:00","slug":"sabias-que-es-identificacion-unica-del-producto-udi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/sabias-que-es-identificacion-unica-del-producto-udi\/","title":{"rendered":"Did you know what Unique Device Identification (UDI) is for medical devices?"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb3.22.3&#8243; custom_margin=\u00bb80px||-46px|||\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb3.25&#8243; custom_padding=\u00bb0px||0px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb3.25&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_blurb url=\u00bb\/sabias-que\/\u00bb use_icon=\u00bbon\u00bb font_icon=\u00bb&#x4a;||divi||400&#8243; icon_placement=\u00bbleft\u00bb image_icon_width=\u00bb20px\u00bb _builder_version=\u00bb4.13.0&#8243; body_font=\u00bb||||||||\u00bb body_text_color=\u00bb#2c4d91&#8243; body_font_size=\u00bb14px\u00bb width=\u00bb200px\u00bb module_alignment=\u00bbleft\u00bb link_option_url=\u00bb\/sabias-que\/\u00bb icon_font_size=\u00bb20px\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>Volver a Sab\u00edas que&#8230;<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb1_2,1_2&#8243; _builder_version=\u00bb3.29.2&#8243; custom_margin=\u00bb|auto||134px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_2&#8243; _builder_version=\u00bb3.25&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.13.0&#8243; text_font=\u00bb||||||||\u00bb text_font_size=\u00bb20px\u00bb text_line_height=\u00bb1.8em\u00bb hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<p>La <strong>Identificaci\u00f3n \u00danica del Producto (UDI)<\/strong> -en ingl\u00e9s, <em><strong>Unique Device Identifier<\/strong><\/em>&#8211; es un c\u00f3digo num\u00e9rico o alfanum\u00e9rico \u00fanico asociado a un art\u00edculo concreto del sector productos sanitarios. Esta hace posible la <strong>identificaci\u00f3n clara e inequ\u00edvoca<\/strong> de un producto espec\u00edfico en el mercado y <strong>facilita su trazabilidad<\/strong>.<\/p>\n<p>Una UDI, seg\u00fan el criterio de la Comisi\u00f3n Europea, debe incluir <strong>dos <\/strong><b>componentes <\/b>que nos permitir\u00e1n acceder a<strong> informaci\u00f3n \u00fatil sobre el producto<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>un identificador de producto (UDI-DI)<\/li>\n<li>un identificador de producci\u00f3n (UDI-PI).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Adem\u00e1s la <strong>especificidad de la UDI<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>aumenta la eficiencia de la trazabilidad del producto<\/li>\n<li>facilita la recuperaci\u00f3n de los productos<\/li>\n<li>evita las falsificaciones<\/li>\n<li>mejora la seguridad de los pacientes.<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_2&#8243; _builder_version=\u00bb3.25&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Untitled-design-7.jpg\u00bb alt=\u00bbIdentificaci\u00f3n \u00danica del Producto &#8211; UDI\u00bb title_text=\u00bbIdentificaci\u00f3n \u00danica del Producto &#8211; UDI\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb align_tablet=\u00bbcenter\u00bb align_phone=\u00bb\u00bb align_last_edited=\u00bbon|desktop\u00bb _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; transform_rotate=\u00bb343deg|5deg|6deg\u00bb custom_padding=\u00bb30px||30px||false|false\u00bb box_shadow_style=\u00bbpreset3&#8243; box_shadow_horizontal=\u00bb22px\u00bb box_shadow_vertical=\u00bb31px\u00bb box_shadow_blur=\u00bb54px\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.4.4&#8243; custom_margin=\u00bb|auto|-24px|134px||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.4.4&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Untitled-design-2.jpg\u00bb alt=\u00bbIdentificador \u00danico de Producto &#8211; UDI &#8211; Unique Device Identifier\u00bb title_text=\u00bbIdentificador \u00danico de Producto &#8211; UDI &#8211; Unique Device Identifier\u00bb align=\u00bbcenter\u00bb force_fullwidth=\u00bbon\u00bb _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; custom_margin=\u00bb||13px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<h2><strong>Identificaci\u00f3n \u00danica del Producto: \u00bfQu\u00e9 ser\u00e1 posible gracias al sistema UDI?<\/strong><\/h2>\n<p>En abril de 2013, la Comisi\u00f3n Europea public\u00f3 una <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/?uri=CELEX%3A32013H0172\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">recomendaci\u00f3n<\/a>\u00a0relativa a un marco com\u00fan para un sistema de identificaci\u00f3n \u00fanica de los productos sanitarios en la UE. Con ello se pretend\u00eda sentar las bases de la futura infraestructura de identificaci\u00f3n y trazabilidad de la UE, en consonancia con los \u00faltimos acontecimientos producidos a escala mundial.<\/p>\n<p>Desde entonces, la Comisi\u00f3n Eurpea ha impulsado, a trav\u00e9s de la publicaci\u00f3n del <strong>Art\u00edculo 26 del Reglamento (UE) 2017\/745 de Productos Sanitarios<\/strong>, y del<strong> Art\u00edculo 23 del Reglamento (UE) 2017\/746 de Productos Sanitarios para el Diagn\u00f3stico in Vitro<\/strong>,\u00a0 dos iniciativas imprescindibles orientadas a dar cobertura al sistema UDI:<\/p>\n<ol>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ol>\n<li>La creaci\u00f3n la base de datos de Productos Sanitarios <strong><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/md_eudamed\/overview_es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Eudamed<\/a> <\/strong>(cuyo nombre es un acr\u00f3nimo de <strong>European Database on Medical Devices<\/strong>).<\/li>\n<li>La creaci\u00f3n del organismo <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/default\/files\/md_topics-interest\/docs\/md_q-a_emdn_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>European Medical Device Nomenclature<\/strong> (EMDN)<\/a>, que se encarga de ofrecer soporte y facilitar la creaci\u00f3n de la base de datos Eudamed.\u00a0<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>En definitiva, el nuevo sistema de <strong>Identificaci\u00f3n \u00danica del Producto &#8211; UDI<\/strong> facilitar\u00e1 la<strong> trazabilidad de los productos sanitarios<\/strong>. En paralelo, las <strong>actividades posteriores a la comercializaci\u00f3n relacionadas con la seguridad de los productos<\/strong> tambi\u00e9n ser\u00e1n m\u00e1s s\u00f3lidas y permitir\u00e1n un <strong>mejor seguimiento por parte de las autoridades competentes<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s la Comisi\u00f3n Europea, mediante el EMDN, ha creado un documento de<strong> FAQs relacionadas con el sistema de Identificaci\u00f3n \u00danica de Producto &#8211; UDI<\/strong>. <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/sabias-que-es-identificacion-unica-del-producto-udi\/https:\/\/mcamps.com\/sabias-que-es-identificacion-unica-del-producto-udi\/https:\/\/mcamps.com\/sabias-que-es-identificacion-unica-del-producto-udi\/\">\u00a1Cons\u00faltala ya!<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_cta title=\u00bbIdentificaci\u00f3n \u00danica del Producto (UDI) en Productos Sanitarios\u00bb button_url=\u00bbhttps:\/\/ec.europa.eu\/health\/md_topics-interest\/unique_device_identifier_es\u00bb url_new_window=\u00bbon\u00bb button_text=\u00bbSaber m\u00e1s sobre UDIs: Portal oficial de Unique Device Identifier\u00bb _builder_version=\u00bb4.11.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_text_align=\u00bbleft\u00bb body_text_align=\u00bbleft\u00bb custom_button=\u00bbon\u00bb button_text_size=\u00bb18px\u00bb button_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb button_bg_color=\u00bb#4C4C4C\u00bb button_alignment=\u00bbcenter\u00bb hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<p>Sigue el enlace en el bot\u00f3n de texto para visitar el portal de<b> Unique Device Identifier &#8211; UDI<\/b> de la Comisi\u00f3n Europea, donde encontrar\u00e1s toda la informaci\u00f3n sobre la iniciativa <b>European Medical Device Nomenclature (EMDN) <\/b>y\u00a0de \u00a0<strong>Eudamed,<\/strong> la nueva <b>base de datos europea de Productos Sanitarios<\/b>.<\/p>\n<p align=\"left\">Este portal web creado por la Comisi\u00f3n Europea constituye un espacio que te permitir\u00e1 conocer, de primera mano, toda la <b>informaci\u00f3n oficial<\/b> de las<b> autoridades sanitarias<\/b> de la zona euro y todas las novedades en en relaci\u00f3n a la nueva <b>Identificaci\u00f3n \u00danica de Producto<\/b>, al nuevo identificador <b>UDI<\/b> y a su proceso de implementaci\u00f3n. .<\/p>\n<p>[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The Unique Product Identification - UDI is an alphanumeric system that identifies all items available on the market in the area of Medical Devices. <\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":7886,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[998],"tags":[313,1365,1267,287,1357,1367,157],"class_list":["post-7842","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sabias-que","tag-comision-europea","tag-identificacion-unica-del-producto","tag-medical-devices","tag-productos-sanitarios","tag-reglamento-de-productos-sanitarios","tag-udi","tag-ue"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7842","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7842"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7842\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7886"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7842"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}