[et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb3.22.3″ min_height=\u00bb1146px\u00bb custom_margin=\u00bb||5px|||\u00bb custom_padding=\u00bb31px|||||\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb3.25″ min_height=\u00bb732px\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ sticky_enabled=\u00bb0″][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb3.25″ custom_padding=\u00bb|||\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.0.5″]<\/p>\n
\nAEMPS ha publicado un nuevo portal en el que se recogen todas las implicaciones que tiene el Brexit para las empresas del sector sanitario. Entre ellas, se encuentra una cuesti\u00f3n que afecta a aquellas empresas que quieran trabajar en ambos mercados: la adecuaci\u00f3n de etiquetado e instrucciones de uso de Productos Sanitarios ante el Brexit.<\/h4>\n
Recordemos una fecha: 25 de mayo de 2021. Este es el plazo establecido para la adecuaci\u00f3n de etiquetado e instrucciones de uso de los Productos Sanitarios ante el Brexit, tras la ampliaci\u00f3n de plazos del pasado mayo.<\/h4>\n
Antes de ese d\u00eda, todas las empresas del sector Medical Devices<\/em>\u00a0 <\/em><\/strong><\/span>deber\u00e1n haber presentado las Comunicaciones de Comercializaci\u00f3n de Productos Sanitarios (CCPS) con la documentaci\u00f3n actualizada.<\/span><\/h4>\n<\/blockquote>\n
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Adecuaci\u00f3n de etiquetado e instrucciones de uso de productos sanitarios ante el Brexit<\/strong> – Cada d\u00eda nos encontramos m\u00e1s cerca de empezar a vivir las consecuencias del Brexit y c\u00f3mo afectar\u00e1 a los mercados y a sus productos, Hace un par de semanas la AEMPS estren\u00f3 un nuevo portal web<\/strong><\/a>\u00a0orientado a empresas y particulares, en el que podemos encontrar la informaci\u00f3n oficial<\/b> sobre todas las implicaciones que tiene el Brexit para el sector sanitario. Y e<\/span>ntre ellas, las que afectan a los Productos Sanitarios.<\/p>\n
De hecho, hace casi un a\u00f1o, en mayo de 2020, hubo una noticia importante en el sector.\u00a0 Y es que se ampliaron los plazos establecidos para la adecuaci\u00f3n de etiquetado e instrucciones de uso de productos sanitarios<\/strong> que se ven afectados por el Brexit.\u00a0Y, a\u00a0menos que se decida una nueva ampliaci\u00f3n de los plazos para esta adecuaci\u00f3n -algo m\u00e1s bien poco probable- esta noticia tiene una consecuencia clara para los fabricantes de Productos Sanitarios: todas las empresas cuentan hasta el 25 de mayo de 2021 para actualizar las Comunicaciones de Comercializaci\u00f3n de sus Productos Sanitarios ante el CCPS<\/strong>.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 novedades ofrece el nuevo portal de la AEMPS sobre el Brexit?<\/h2>\n
Es cierto que este nuevo portal, en relaci\u00f3n a los Productos Sanitarios, no ofrece demasiada informaci\u00f3n nueva respecto a la nota de prensa original<\/a><\/strong>\u00a0publicada por la misma AEMPS en mayo de 2020, que ya era bastante completa. En definitiva, mediante esta primera nota de prensa se ampliaron los plazos para que las empresas realicen los cambios necesarios en el etiquetado e instrucciones de uso.<\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, el portal resulta \u00fatil para los profesionales, en la medida que podemos encontrar todas las notas de prensa de AEMPS relacionadas con el Brexit<\/strong>, informaci\u00f3n sobre los Grupos de Trabajo de la Comisi\u00f3n Europea<\/strong> y enlaces a otras publicaciones oficiales importantes,<\/strong> como las de la Moncloa<\/strong>, las de la Comisi\u00f3n Europea<\/strong> y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong>.<\/p>\n