, abierto a disposici\u00f3n de todo el mundo. Todo un ejemplo de altru\u00edsmo a seguir, en un momento en que la solidaridad y la suma de esfuerzos pueden salvar vidas.<\/span><\/p>\nPara conocer desde cerca este peque\u00f1o \u201cmilagro creativo\u201d, y felicitar a los responsables de esta impresionante iniciativa, nos hemos puesto en contacto con el dr. Manel Balcells, Comisionado de Salud en Leitat, Director del CIMTI y Presidente del Consell Assessor del Departament de Salut de la Generalitat.<\/p>\n
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Entrevista a Manel Balcells.<\/h2>\nHealth Commissioner en Leitat y Presidente del Consejo Asesor de CatSalut<\/h3>\n
\u00a0En primer lugar, quer\u00edamos darles la enhorabuena por la reciente aprobaci\u00f3n del respirador. Entendiendo que, debido al contexto de colapso de las urgencias m\u00e9dicas, AEMPS ha tramitado de forma urgente la certificaci\u00f3n de este Producto Sanitario \u00bfpodr\u00eda explicarnos c\u00f3mo se ha desarrollado el proceso de homologaci\u00f3n de Leitat 1 en apenas unas semanas?<\/b><\/p>\n
Lo que ha dispuesto la AEMPS es, en esta situaci\u00f3n de emergencia, proponernos una rendija para poder realizar la aprobacion expr\u00e9s: plantearlo como si fuera un estudio cl\u00ednico observacional<\/strong>. Es decir, no estamos hablando de un provisional de CE, sino que se ha planteado como un estudio cl\u00ednico observacional. Y para ello, hemos tenido que acompa\u00f1ar toda la documentaci\u00f3n como si fuera un estudio cl\u00ednico.<\/p>\nPor lo tanto, ha habido el dise\u00f1o de un estudio cl\u00ednico: nosotros hemos enfocado nuestro estudio como si Catalu\u00f1a fuera una UCI \u00fanica<\/strong>, y por lo tanto el estudio observacional se realiza en todo Catalu\u00f1a, en todos los hospitales, porque los promotores son Leitat y Catsalut. Se ha planteado un estudio, se han definido sus par\u00e1metros y, desde luego, m\u00e1s adelante deberemos presentar los resultados<\/strong>.<\/p>\nCada hospital es un miembro del estudio, y cada persona conectada a un respirador es un paciente del estudio. Esta ha sido la fisura que nos ha permitido conseguir la autorizaci\u00f3n expr\u00e9s del respirador Leitat 1 por parte del AEMPS, y que no debamos pasar por el dilatado proceso est\u00e1ndar de la acreditaci\u00f3n CE<\/strong>.<\/p>\nA\u00fan as\u00ed para nosotros ha sido un proceso complicado, porque hay pruebas que son muy complejas. Y el expediente es complicado, farragoso, pero finalmente lo hemos conseguido. Esta fue la rendija, totalmente legal, que nos plante\u00f3 la misma Agencia, para homologar este producto.<\/p>\n
<\/p>\n
Desde GTF, creemos que es una buena noticia que, en esta situaci\u00f3n de emergencia sanitaria, la AEMPS haya encontrado una soluci\u00f3n inmediata para la regulaci\u00f3n de un respirador de campa\u00f1a.<\/b><\/p>\n
Desde luego, hay que reconocer y valorar que desde la AEMPS han hecho un esfuerzo en este sentid<\/strong>o. A\u00fan as\u00ed, los certificados de las empresas certificadoras tienen que estar absolutamente al d\u00eda, y conseguir esa documentaci\u00f3n toma tiempo.<\/p>\nSomos conscientes de que esta soluci\u00f3n urgente por parte de la AEMPS se entiende solo en esta situaci\u00f3n de emergencia<\/strong> que existe para algunos equipamientos.<\/p>\n <\/p>\n
\u00bfCu\u00e1les son los usos previstos para el respirador Leitat 1? <\/b><\/p>\n
La verdad es que la evoluci\u00f3n del dise\u00f1o del respirador nos ha sorprendido bastante positivamente. Y as\u00ed como inicialmente pens\u00e1bamos que ser\u00eda un respirador de emergencia, solo para 3 o 4 d\u00edas y en una situaci\u00f3n muy provisional, el resultado final es un respirador semiconvencional<\/strong>.<\/p>\nEl modelo consiste en un ventilador mec\u00e1nico de 1m x 1m, hecho con impresi\u00f3n 3D, al que se la a\u00f1adido una electr\u00f3nica y una sensorizaci\u00f3n bastante sofisticada -sensores de flujo, sensores de volumen y sensores de presi\u00f3n- , con un cuadro de mando y un sistema inform\u00e1tico que ofrecen mucha seguridad.<\/p>\n
De forma que se comporta como el respirador est\u00e1ndar de una UCI. El respirador que hemos dise\u00f1ado ya no es solo de campa\u00f1a, sino que tambi\u00e9n puede estar en una UCI (siempre y cuando la persona que lo manipula sea un experto, puesto que deben cambiarse los par\u00e1metros manualmente).<\/p>\n
Por as\u00ed decirlo, es un respirador intermedio, entre uno de campa\u00f1a y uno convencional. Por lo tanto, se le puede dar un uso tanto en los casos de emergencia sanitaria, en hospitales de campa\u00f1a, como en la UCI convencional. Y estamos muy contentos porque este producto puede dar respuesta a las necesidades de este momento, no solo aqu\u00ed, sino en cualquier parte del mundo.<\/p>\n
<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1l cree que es la perspectiva de la industria de Productos Sanitarios tras el coronavirus?<\/b><\/p>\n
La industria de los Productos Sanitarios debe hacer una profunda reflexi\u00f3n. Nosotros no nos consideramos parte de la industria: somos un centro tecnol\u00f3gico que, de com\u00fan acuerdo con Catsalut, la autoridad sanitaria, hemos sumado un conjunto de capacidad y de cl\u00ednicos para encontrar un producto de necesidad inminente. Y luego ya veremos si tiene salida comercial, pero en todo caso esta no era nuestra intenci\u00f3n.<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1l es el futuro de la industria? Yo creo que esta situaci\u00f3n ha revelado que no podemos vivir siempre de industrias de fuera de nuestras fronteras. Debemos crear industria propia de Medical Devices, Instrumentaci\u00f3n y de Aparatos de Soporte, porque si vuelve a haber una crisis como la actual, en la que se cierran fronteras, debemos tener la capacidad de ser autosuficientes como pa\u00eds. Debe existir una industria propia que sea capaz de crear, siguiendo est\u00e1ndares de calidad, todos los elementos necesarios para una atenci\u00f3n sanitaria adecuada.<\/p>\n
<\/p>\n
Tras esta situaci\u00f3n…. \u00bfHabr\u00e1 cambios en los sistemas de salud nacionales? \u00bfDeber\u00e1n reestructurarse los servicios de emergencias?<\/b><\/p>\n
Yo creo que s\u00ed, y no solo en el \u00e1mbito de las emergencias. Esta situaci\u00f3n ha trastocado de arriba a abajo al sistema sanitario. De forma que debemos tomar lecciones<\/strong>.<\/p>\nYo presido el Consejo Asesor del Departamento de Salut, y la semana que viene tenemos una reuni\u00f3n con la ‘consellera’. Nuestra reflexi\u00f3n va en la l\u00ednea de que esta situaci\u00f3n nos tiene que permitir cambiar muchas formas de trabajar. Con esta crisis se han roto muchos esquemas<\/strong>, se ha evidenciado que las cosas se pueden hacer de otras maneras. Y de que el sistema puede ser d\u00factil y maleable<\/strong>, que deben afrontarse otros paradigmas.<\/p>\nPor ejemplo: en estos momentos, la telemedicina ya es un hecho<\/strong>. Y se ha demostrado que mediante esta v\u00eda se pueden mantener la seguridad y la confidencialidad con el paciente. Todo esto evolucionar\u00e1 muy r\u00e1pido. La atenci\u00f3n domiciliaria, la forma en que se organizan los centros hospitalarios, el papel de la Atenci\u00f3n Primaria en las residencias sociosanitarias… Todo esto debe cambiar. Y debe ser motivo de reflexi\u00f3n. Yo creo que despu\u00e9s de esta crisis nada sera igual en nuestro sistema de salud.<\/p>\n <\/p>\n
Desde el Consejo Asesor del Departamento de Salut, cu\u00e1les son las recomendaciones a la Generalitat para afrontar la crisis sanitaria?<\/b><\/p>\n
Nosotros como consejo asesor nos encargamos del estudio-an\u00e1lisis del modelo del sistema sanitario del futuro. No somos un comit\u00e9 asesor de crisis, cuya gesti\u00f3n es distinta, porque viene marcada por la situaci\u00f3n de emergencia. Por lo tanto no hemos realizado recomendaciones en ese sentido.<\/p>\n
Desde el Consejo Asesor continuaremos recomendando que este modelo de salud p\u00fablica debe replantearse<\/strong>, y creo que la actual situaci\u00f3n nos permitir\u00e1 acelerar mucho en su reorganizaci\u00f3n. Hay que empezar a pensar en el d\u00eda despu\u00e9s de la crisis<\/strong>. Es b\u00e1sico empezar a reflexionar sobre como va a evolucionar este pa\u00eds tras superarla.<\/p>\nUno de los tesoros a mantener es el sistema de salud<\/strong>, que hemos visto c\u00f3mo ha aguantado de una forma espectacular, en gran medida gracias a sus profesionales. A esos profesionales<\/strong> hay que cuidarlos, mimarlos y preservarlos, tanto como al propio sistema de salud.<\/p>\nY, sobre todo, aprovechar esta crisis para cambiar el modelo hacia formas de funcionar que sean mucho m\u00e1s eficientes, repartiendo mucho m\u00e1s los roles que hasta ahora estaban establecidos. Este ser\u00eda un resumen de las recomendaciones que hemos hecho llegar al Govern de la Generalitat, y que volveremos a transmitir en los pr\u00f3ximos d\u00edas.<\/p>\n
<\/p>\n
Usted es especialista en medicina del deporte \u00bfC\u00f3mo cree que afectar\u00e1n los h\u00e1bitos sendentarios impuestos por el confinamiento a la salud general de la poblaci\u00f3n?<\/b><\/p>\n
Aqu\u00ed hay un elemento negativo muy importante. Es trascendente que la gente realice actividad f\u00edsica, aunque se encuentre confinada en casa. S\u00e9 que es dif\u00edcil, que hay mucha gente que vive en pisos peque\u00f1os y no lo tiene f\u00e1cil para marcarse pautas de ejercicio, pero es imprescindible continuar realizando una rutina diaria de actividad f\u00edsica<\/strong>. Ahora mismo contamos con el soporte de aplicaciones y sistemas telem\u00e1ticos. Y adem\u00e1s con la propia imaginaci\u00f3n. Hay que encontrar la manera de hacerlo.<\/p>\nEn este sentido, yo creo que las medidas de confinamiento en muchos otros pa\u00edses han permitido que la gente salga a andar sola o con la pareja, manteniendo las distancias adecuadas… Igual que en estos momentos la gente puede salir a pasear a su perro, yo ser\u00eda partidario de que las personas puedan salir, sin establecer contacto, a realizar una hora de actividad f\u00edsica. Hay muchos sitios donde se permite, y eso es importante por un motivo: igual no morimos de coronavirus pero acabamos sufriendo enfermedades cardiovasculares<\/strong>. Y eso no puede ser.<\/p>\n[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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