{"id":3121,"date":"2017-11-30T12:43:49","date_gmt":"2017-11-30T11:43:49","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3121"},"modified":"2017-11-30T13:37:30","modified_gmt":"2017-11-30T12:37:30","slug":"jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Sessi\u00f3 de formaci\u00f3 sobre dispositius m\u00e8dics a la COFB"},"content":{"rendered":"

Jornada formativa sobre Productos Sanitarios<\/strong>– El pasado mi\u00e9rcoles 29 de noviembre, el M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong> organiz\u00f3 en el COFB<\/strong>, junto con INTERCER<\/strong>, una jornada sobre los aspectos m\u00e1s relevantes del nuevo Reglamento (UE) 2017\/745 sobre Productos Sanitarios<\/strong>.<\/p>\n

En ella se ha hablado sobre las claves de la reci\u00e9n publicada normativa: las novedades introducidas en los Productos Sanitarios. Entre ellos, el Technical File<\/strong> i la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong> de estos productos. Asimismo, tambi\u00e9n se han tratado el software y las apps de uso sanitario<\/strong>, y se ha ofrecido una repaso sobre las ISO 13485:2016<\/strong> y \u00a010993<\/strong>.<\/p>\n

El curso ha contado con unos 30 asistentes, miembros de departamentos t\u00e9cnicos de varias empresas del sector. Y ha tenido por objetivo informar de manera pr\u00e1ctica y clara sobre la puesta en el mercado de Productos Sanitarios a partir de 2020, momento en que entrar\u00e1 en vigor la nueva normativa para toda la zona euro.<\/p>\n

\"Los

Los ponentes de la Jornada formativa sobre Productos Sanitarios: de izquierda a derecha, Joaquim G\u00f3mez, Montse Figueras, Merc\u00e8 Camps, Carlos Gonz\u00e1lez, Jorge P\u00e9rez y Ramon L\u00f3pez<\/p><\/div>\n

El programa de la jornada: Reglamento de Productos Sanitario y normas ISO en el sector <\/strong><\/h2>\n

Por la ma\u00f1ana, se hizo una presentaci\u00f3n sobre los ponentes y el temario. Y la sesi\u00f3n formativa se inici\u00f3 con una ponencia de Merc\u00e8 Camps<\/strong>, experta en productos sanitarios y directora de GTF, sobre los cambios que introduce el nuevo Reglamento. La segunda ponencia, a cargo de Carlos Gonz\u00e1lez<\/strong>, miembro del departamento t\u00e9cnico de GTF, se centr\u00f3 en el contenido del Technical File. M\u00e1s tarde Ramon L\u00f3pez<\/strong>, colaborador cl\u00ednico de GTF, ofreci\u00f3 una exposici\u00f3n sobre la Evaluaci\u00f3n cl\u00ednica en el nuevo Reglamento. Y por \u00faltimo, nuestro colaborador t\u00e9cnico Joaquim G\u00f3mez<\/strong>, hiz\u00f3 una introducci\u00f3n a software y apps de uso sanitario.<\/p>\n

Tras una pausa para la comida, por la tarde a\u00fan hubo dos sesiones m\u00e1s sobre normas ISO. \u00a0La primera fue a cargo de Jorge P\u00e9rez<\/strong>, experto auditor en INTERCER<\/a>. Y \u00e9l fue el encargado de hablar\u00a0sobre las novedades en la nueva versi\u00f3n de la ISO 13485:2016<\/strong>. La segunda ponencia\u00a0la realiz\u00f3 el experto en toxicolog\u00eda de UTOX-PCB<\/a>, \u00c1ngel Menargues<\/strong>. En su caso, explic\u00f3 los ensayos de biocompatibilidad seg\u00fan la norma ISO 10993<\/strong>.<\/p>\n

\"Jornada<\/p>\n

Conclusiones de la Jornada formativa sobre Productos Sanitarios y futuras propuestas de formaci\u00f3n <\/strong><\/h2>\n

Al final de la jornada, se plantearon las conclusiones del evente. Y se procedi\u00f3 a clausurar la formaci\u00f3n y entregar los diplomas a los asistentes. Tras el \u00e9xito de esta edici\u00f3n, desde el M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong>, esperamos poder repetir el programa de forma regular a partir del 2018.<\/p>\n

Entre nuestras propuestas de formaci\u00f3n, pronto tambi\u00e9n realizaremos dos cursos sobre la ISO 13485<\/strong>. Uno para Auditor\u00eda Interna<\/strong> y el otro para Auditor Jefe<\/strong>, ambos acreditados por ERCA<\/strong>. Si quiere recibir m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los cursos formativos que organizamos en GTF, no dude en suscribirse a nuestra newsletter<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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