- \n
- Article 2 defineix una f\u00f3rmula mestra com: \u201cuna formulaci\u00f3 que enumera la categoria o funci\u00f3 dels ingredients i la seva concentraci\u00f3 m\u00e0xima en el producte cosm\u00e8tic, o que proporciona informaci\u00f3 quantitativa i qualitativa rellevant en els casos en qu\u00e8 un producte cosm\u00e8tic no estigui cobert, o nom\u00e9s estigui parcialment cobert, per aquesta formulaci\u00f3. La Comissi\u00f3 proporcionar\u00e0 orientacions sobre l'establiment de la f\u00f3rmula marc i l'adaptar\u00e0 peri\u00f2dicament al progr\u00e9s cient\u00edfic i t\u00e8cnic\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Article 13 fa refer\u00e8ncia a la informaci\u00f3 que s'ha de presentar a la Comissi\u00f3 abans de posar el producte cosm\u00e8tic al mercat. El par\u00e0graf H estableix: \u201cla f\u00f3rmula est\u00e0ndard per permetre un tractament m\u00e8dic r\u00e0pid i adequat en cas de dificultats\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n
![\"F\u00f3rmulas](\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/F\u00f3rmulas-marco-2.png\" "\\"\\"")
<\/p>\nFormulacions de marc i informaci\u00f3 toxicol\u00f2gica<\/strong><\/h3>\n
Es van establir f\u00f3rmules mestres per a la seguretat dels productes cosm\u00e8tics. No obstant aix\u00f2, aix\u00f2 no era per garantir-ne l'\u00fas segur, sin\u00f3 per permetre l'administraci\u00f3 del tractament m\u00e8dic adequat en cas d'un accident derivat d'un mal \u00fas. Un exemple d'aix\u00f2 podria ser la ingesti\u00f3 accidental per part d'un nen. Per tant, les f\u00f3rmules de marc es van crear per als Centres d'Informaci\u00f3 Toxicol\u00f2gica, que les tenen registrades. D'aquesta manera, es pot identificar r\u00e0pidament un producte cosm\u00e8tic i proposar el tractament adequat en cas de qualsevol incident o accident. En una emerg\u00e8ncia, \u00e9s l\u00f2gic suposar el pitjor dels casos.<\/p>\n
Una f\u00f3rmula base no hauria de ser inofensiva. De fet, si es formul\u00e9s utilitzant els nivells m\u00e0xims indicats, acabar\u00edem amb cosm\u00e8tics que no serien \u00f2ptims pel que fa al potencial de dany. Per exemple, considerem la f\u00f3rmula base per a un \u00abgel per a la pell\u00bb que cont\u00e9: 40,1 % d'etanol, 20,1 % de propilenglicol, 10% de vitamines i extractes vegetals, 6% de tensioactius no i\u00f3nics, 3,5% de parabens, 21% de carb\u00f2mer, 11% de colorant, 0,5% de frag\u00e0ncia i aigua fins a 100%. \u00c9s evident que aquesta f\u00f3rmula compliria els requisits de la f\u00f3rmula marc. Tanmateix, aquesta f\u00f3rmula no \u00e9s l'\u00f2ptima que un formulador proposaria per a un gel per a la pell. Amb una f\u00f3rmula com aquesta, caldrien m\u00e9s precaucions que amb altres gels per a la pell. Sempre que les quantitats dels seus components s'ajustin amb m\u00e9s precisi\u00f3.<\/p>\n
Els components de les f\u00f3rmules del marc<\/strong><\/h3>\n
Un altre punt a tenir en compte \u00e9s que, en general, les f\u00f3rmules marc no especifiquen els components exactes. En canvi, es refereixen a grups de subst\u00e0ncies \u2014citant-ne alguns exemples\u2014 definides per la seva activitat. Aix\u00ed, per exemple, en la f\u00f3rmula marc per a \u201cCrema per a la pell, inclosa la crema hidratant\u201d, s'hi citen les concentracions m\u00e0ximes de les seg\u00fcents: \u201csilicones i silicones vol\u00e0tils (p. ex., ciclometicona), emol\u00b7lients (olis, ceres, etc.), olis hidratants (p. ex., glicerina) i agents de c\u00e0rrega (mid\u00f3, caol\u00edn, talc, etc.)\u201d. Com es pot veure, en cap cas s'indica el component espec\u00edfic.<\/p>\n
Cal tenir en compte que la formulaci\u00f3 d'un cosm\u00e8tic no \u00e9s l'\u00fanic factor de seguretat que es tracta a la Secci\u00f3 I, Part A. De fet, altres factors tamb\u00e9 s\u00f3n molt importants, com ara les impureses i l'estabilitat qu\u00edmica, gal\u00e8nica i microbiol\u00f2gica, aix\u00ed com les condicions d'\u00fas. Cap d'aquests factors no est\u00e0 cobert per les f\u00f3rmules marc, que simplement especifiquen els nivells m\u00e0xims acceptables de certs tipus de components. Per exemple, la normativa estableix que podem formular una crema de mans que contingui 25% d'est\u00e8rs grassos. No obstant aix\u00f2, no especifica ni la quantitat ni el tipus d'impureses que cal tenir en compte. La lipoperoxidaci\u00f3, per exemple, no es tracta en aquest context.<\/p>\n
![\"F\u00f3rmulas](\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/f\u00f3rmulas-marco-1.png\" "\\"\\"")
<\/p>\nConclusions<\/strong><\/h3>\n
A la vista de l'anterior, si comparem els requisits per a una f\u00f3rmula mestra amb les dades de seguretat establertes a l'Annex I, Part A, queda clar que una f\u00f3rmula mestra ha de seguir exactament el mateix procediment que qualsevol altra f\u00f3rmula que desenvolupem per a la comercialitzaci\u00f3.<\/p>\n
Les formulacions de marc s\u00f3n, per tant, \u00fatils per prendre mesures efectives en cas d'\u00fas indegut que condueixi a un accident. Fins i tot permeten un cert grau de confidencialitat, ja que no cal revelar la formulaci\u00f3 sota certes condicions. No obstant aix\u00f2, no se les tracta de manera diferent en cap cas, at\u00e8s el requisit de proporcionar totes les dades especificades al Reglament per garantir l'\u00fas segur d'un producte cosm\u00e8tic.<\/p>\n
- Article 13 fa refer\u00e8ncia a la informaci\u00f3 que s'ha de presentar a la Comissi\u00f3 abans de posar el producte cosm\u00e8tic al mercat. El par\u00e0graf H estableix: \u201cla f\u00f3rmula est\u00e0ndard per permetre un tractament m\u00e8dic r\u00e0pid i adequat en cas de dificultats\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n