{"id":10730,"date":"2026-09-29T12:21:28","date_gmt":"2026-09-29T11:21:28","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=10730"},"modified":"2026-09-29T12:48:23","modified_gmt":"2026-09-29T11:48:23","slug":"como-lanzar-un-cosmetico-en-espana-guia-legal-y-pasos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/como-lanzar-un-cosmetico-en-espana-guia-legal-y-pasos\/","title":{"rendered":"Quiero lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a: \u00bfpor d\u00f3nde empiezo?"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Si te preguntas c\u00f3mo <strong>lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a<\/strong>, debes saber que poner un nuevo producto al mercado puede parecer sencillo: desarrollar la f\u00f3rmula, elegir el envase, dise\u00f1ar el packaging y empezar a vender&#8230;.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, antes de comercializar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a y en la Uni\u00f3n Europea, es necesario asegurarse de que el producto cumple con una serie de requisitos legales y de seguridad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La parte regulatoria deber\u00eda formar parte del proyecto desde el principio, no dejarse para el final.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En este art\u00edculo te explicamos cu\u00e1les son los principales pasos que debes tener en cuenta.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>1. Definir correctamente el producto<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El primer paso es determinar si el producto puede considerarse realmente un <strong>producto cosm\u00e9tico<\/strong> seg\u00fan la legislaci\u00f3n aplicable.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto es especialmente importante cuando el producto tiene una finalidad relacionada con la salud, la higiene o el tratamiento de determinadas afecciones, ya que puede entrar en otra categor\u00eda regulatoria, como un medicamento o un producto sanitario.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La clasificaci\u00f3n correcta condicionar\u00e1 todos los pasos posteriores.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>2. Revisar la f\u00f3rmula y los ingredientes<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una vez definida la categor\u00eda del producto, es necesario revisar su composici\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los ingredientes utilizados en un cosm\u00e9tico deben cumplir los requisitos establecidos por la normativa europea y existen sustancias cuyo uso est\u00e1 prohibido, restringido o sujeto a determinadas condiciones.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n es importante comprobar aspectos como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La denominaci\u00f3n correcta de los ingredientes.<\/li>\n\n\n\n<li>Las restricciones aplicables.<\/li>\n\n\n\n<li>Las concentraciones utilizadas.<\/li>\n\n\n\n<li>Los requisitos espec\u00edficos para determinados ingredientes.<\/li>\n\n\n\n<li>La informaci\u00f3n necesaria para demostrar la seguridad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una revisi\u00f3n temprana de la f\u00f3rmula puede evitar cambios posteriores que impliquen costes y retrasos en el lanzamiento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>3. Realizar la evaluaci\u00f3n de seguridad<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de poner un cosm\u00e9tico en el mercado debe realizarse una <strong>Avaluaci\u00f3 de la seguretat de productes cosm\u00e8tics<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El resultado se recoge en el correspondiente <strong>Informe de Seguridad del Producto Cosm\u00e9tico (CPSR)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta evaluaci\u00f3n debe ser realizada por una persona que re\u00fana las cualificaciones requeridas por la legislaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La seguridad del producto es, por tanto, uno de los elementos fundamentales que deben estar resueltos antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>4. Preparar el expediente de informaci\u00f3n del producto (PIF)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El fabricante o la persona responsable debe disponer de un <strong>Product Information File (PIF)<\/strong> o expediente de informaci\u00f3n del producto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este expediente re\u00fane la documentaci\u00f3n necesaria para demostrar que el producto cumple con los requisitos establecidos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entre otra informaci\u00f3n, puede incluir documentaci\u00f3n relacionada con:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La descripci\u00f3n del producto.<\/li>\n\n\n\n<li>El Informe de Seguridad.<\/li>\n\n\n\n<li>La f\u00f3rmula cualitativa y cuantitativa.<\/li>\n\n\n\n<li>El proceso de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Las declaraciones o claims realizados sobre el producto.<\/li>\n\n\n\n<li>Los datos relativos a ensayos y pruebas.<\/li>\n\n\n\n<li>La informaci\u00f3n necesaria para demostrar el cumplimiento de los requisitos aplicables.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El PIF debe mantenerse actualizado y estar disponible para las autoridades competentes cuando sea necesario.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>5. Revisar el etiquetado y el packaging<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este es uno de los puntos que m\u00e1s problemas puede generar si se deja para el \u00faltimo momento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de imprimir grandes cantidades de envases, es recomendable revisar que toda la informaci\u00f3n obligatoria aparece correctamente en el etiquetado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entre otros aspectos, debe comprobarse:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La identidad y direcci\u00f3n de la persona responsable.<\/li>\n\n\n\n<li>El contenido nominal.<\/li>\n\n\n\n<li>La fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima o PAO, cuando corresponda.<\/li>\n\n\n\n<li>Las precauciones de uso.<\/li>\n\n\n\n<li>El n\u00famero de lote.<\/li>\n\n\n\n<li>La funci\u00f3n del producto, cuando proceda.<\/li>\n\n\n\n<li>La lista de ingredientes.<\/li>\n\n\n\n<li>Los requisitos ling\u00fc\u00edsticos aplicables.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, los textos utilizados en el packaging y en la publicidad deben ser coherentes con la naturaleza y las caracter\u00edsticas del producto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>6. Comprobar los claims<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfQu\u00e9 podemos decir de nuestro cosm\u00e9tico?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta pregunta es mucho m\u00e1s importante de lo que puede parecer.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Expresiones como <strong>\u201chidrata\u201d<\/strong>, <strong>\u201crepara\u201d<\/strong>, <strong>\u201cantiarrugas\u201d<\/strong>, <strong>\u201cpiel m\u00e1s firme\u201d<\/strong>, <strong>\u201cnatural\u201d<\/strong> o <strong>\u201cdermatol\u00f3gicamente testado\u201d<\/strong> pueden estar sujetas a requisitos espec\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los claims deben poder justificarse adecuadamente y no deben atribuir al producto caracter\u00edsticas o funciones que no correspondan a un cosm\u00e9tico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, es recomendable revisar los claims <strong>antes de dise\u00f1ar el packaging y lanzar la campa\u00f1a de marketing<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>7. Realizar la notificaci\u00f3n correspondiente<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uno de los pasos obligatorios para <strong>lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a<\/strong> y la Uni\u00f3n Europea es necesario realizar la correspondiente <strong>notificaci\u00f3n en el Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este paso forma parte del proceso de puesta en el mercado y debe realizarse correctamente antes de iniciar la comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>8. Revisar tambi\u00e9n la fabricaci\u00f3n y el sistema de calidad<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La parte regulatoria no termina con la f\u00f3rmula y el etiquetado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n es importante asegurarse de que la fabricaci\u00f3n se realiza de acuerdo con los requisitos aplicables y que existen procedimientos adecuados para garantizar la calidad y seguridad del producto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En este contexto, las <strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMP)<\/strong> son un elemento fundamental para la industria cosm\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s de garantizar que la fabricaci\u00f3n cumple con los requisitos aplicables, en determinados casos ser\u00e1 necesario presentar una Declaraci\u00f3n Responsable de actividades de fabricaci\u00f3n y\/o importaci\u00f3n ante la AEMPS.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>9. Presentar la Declaraci\u00f3n Responsable de actividades de fabricaci\u00f3n y\/o importaci\u00f3n<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si tu empresa <strong>realiza materialmente en Espa\u00f1a actividades de fabricaci\u00f3n, acondicionado, envasado y\/o etiquetado de productos cosm\u00e9ticos<\/strong>, deber\u00e1 presentar una <strong>Declaraci\u00f3n Responsable de actividades de fabricaci\u00f3n y\/o importaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos ante la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/strong> antes de iniciar la actividad. Tambi\u00e9n deben presentarla las empresas que <strong>importen productos cosm\u00e9ticos procedentes de pa\u00edses de fuera de la Uni\u00f3n Europea<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cambio, si eres propietario de una marca y <strong>subcontratas completamente la fabricaci\u00f3n, acondicionado, envasado y etiquetado<\/strong> de tu producto, puedes ser la <strong>Responsable<\/strong> del cosm\u00e9tico y aparecer como tal en el etiquetado, sin que por ello tengas que presentar una Declaraci\u00f3n Responsable por las actividades que realiza el fabricante, que s\u00ed, debe haberlo hecho.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, el nombre o raz\u00f3n social y la direcci\u00f3n de la persona responsable deben figurar en el etiquetado del producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>10. \u00bfY si el producto se fabrica fuera de la Uni\u00f3n Europea?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuando el producto procede de un pa\u00eds situado fuera de la UE, el proyecto requiere una revisi\u00f3n adicional de las responsabilidades de los diferentes operadores y de los requisitos aplicables a la importaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se debe<em> asumir que un producto que ya se comercializa legalmente en otro pa\u00eds puede venderse directamente en Espa\u00f1a.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los requisitos pueden ser diferentes y deben revisarse antes de introducir el producto en el mercado europeo.<strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Checklist para <strong>lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de poner un nuevo cosm\u00e9tico en el mercado, conviene comprobar:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfEl producto est\u00e1 correctamente clasificado como cosm\u00e9tico?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfLa f\u00f3rmula cumple con la legislaci\u00f3n aplicable?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfSe ha realizado la evaluaci\u00f3n de seguridad?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfEst\u00e1 preparado el CPNP?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfEst\u00e1 completo el PIF?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfEl etiquetado cumple los requisitos aplicables?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfLos claims est\u00e1n correctamente justificados?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfSe ha realizado la notificaci\u00f3n correspondiente?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfLa fabricaci\u00f3n cumple con los requisitos aplicables?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/docs.google.com\/document\/d\/1ZRLlloY1n2OFtGshAnUu5TPenASXRKzKKM0nQ33J1w8\/copy\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CHE<\/a><a href=\"https:\/\/docs.google.com\/document\/d\/1ZRLlloY1n2OFtGshAnUu5TPenASXRKzKKM0nQ33J1w8\/export?format=pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CKLIST EN PDF<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfEst\u00e1s preparando todo para <strong>lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a<\/strong>? La parte regulatoria deber\u00eda estar presente desde las primeras fases del proyecto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La parte regulatoria deber\u00eda estar presente desde las primeras fases del proyecto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una revisi\u00f3n previa puede ayudarte a detectar problemas en la f\u00f3rmula, el etiquetado, los claims o la documentaci\u00f3n antes de que se conviertan en retrasos o costes adicionales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/logo_mcamps-1.png\"><img decoding=\"async\" width=\"446\" height=\"148\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/logo_mcamps-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-7771\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/logo_mcamps-1.png 446w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/logo_mcamps-1-300x100.png 300w\" sizes=\"(max-width: 446px) 100vw, 446px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En <strong>Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps, S.L.<\/strong> te asesoramos en cada paso para <strong>lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a<\/strong> con total tranquilidad y cumplimiento legal, resolver tus dudas y acompa\u00f1arlas en todo el proceso para poner tus productos en el mercado con todas las garant\u00edas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Cu\u00e9ntanos tu caso, puedes contactar con nosotros a trav\u00e9s de la web, del correo<\/strong> <a href=\"mailto:gtf@mcamps.com\"><strong>gtf@mcamps.com<\/strong><\/a> <strong>o al tel\u00e9fono 93 414 67 06<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Si te preguntas c\u00f3mo lanzar un cosm\u00e9tico en Espa\u00f1a, debes saber que poner un nuevo producto al mercado puede parecer sencillo: desarrollar la f\u00f3rmula, elegir el envase, dise\u00f1ar el packaging y empezar a vender&#8230;. 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