{"id":10634,"date":"2026-06-30T09:00:00","date_gmt":"2026-06-30T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=10634"},"modified":"2026-06-30T08:04:19","modified_gmt":"2026-06-30T07:04:19","slug":"recops-registro-comercializacion-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/recops-registro-comercializacion-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"RECOPS: una nova aplicaci\u00f3 per al registre de dispositius m\u00e8dics a efectes comercials"},"content":{"rendered":"<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El\u00a0<strong>Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris<\/strong>\u00a0ha anunciat recentment el llan\u00e7ament de la nova aplicaci\u00f3 <strong>RECOPS <\/strong>per a l'autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La nova plataforma <strong>RECOPS<\/strong>, que va entrar en funcionament el 15 de juny i funcionar\u00e0 paral\u00b7lelament a la notificaci\u00f3 al portal europeu <strong>Eudamed<\/strong>, posa fi a les notificacions a trav\u00e9s de les aplicacions antigues\u00a0<strong>CCPS<\/strong>\u00a0y\u00a0<strong>RPS<\/strong>.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>RECOPS<\/strong>\u2013 La nova aplicaci\u00f3 <strong>RECOPS (Registre de la comercialitzaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics)<\/strong>, va entrar en funcionament el 15 de juny i est\u00e0 destinat, segons el lloc web de l'AEMPS, a la \u00abinscripci\u00f3 dels operadors econ\u00f2mics que comercialitzen a Espanya dispositius m\u00e8dics que no s\u00f3n fets a mida, aix\u00ed com dispositius m\u00e8dics de diagn\u00f2stic in vitro\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Amb la nova aplicaci\u00f3 per a la notificaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics, l'AEMPS compleix la normativa nacional seg\u00fcent: <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><em>Reial Decret 192\/2023, de 21 de mar\u00e7, pel qual es regulen els dispositius m\u00e8dics<\/em><\/strong> \u2013 Article 18.<\/li>\n\n\n\n<li><strong><em>Reial Decret 942\/2025, de 21 d'octubre, pel qual es regulen els dispositius m\u00e8dics de diagn\u00f2stic in vitro<\/em><\/strong> \u2013 Article 15.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tanmateix, \u00e9s important recordar que la notificaci\u00f3 a la base de dades de dispositius m\u00e8dics continua sent obligat\u00f2ria. <strong>Eudamed<\/strong> a la UE. De fet, perqu\u00e8 un fabricant de dispositius m\u00e8dics registri els seus productes a RECOPS, \u00e9s un requisit previ que ja estiguin registrats amb <strong>Eudamed<\/strong>. Fins i tot s'estableix un termini m\u00e0xim perqu\u00e8 les empreses de dispositius m\u00e8dics es registrin amb <strong>RECOPS <\/strong>els seus productes: \u00a0<strong>6 mesos<\/strong>\u00a0des del moment de la notificaci\u00f3 al portal <strong>Eudamed<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Amb RECOPS ja operatiu, les notificacions a trav\u00e9s dels portals de <strong>CCPS<\/strong>\u00a0y\u00a0<strong>RPS<\/strong>, que es basaven en la normativa anterior (<strong><em>Reial Decret 1591\/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regula el material sanitari<\/em><\/strong>). Tot i que hi ha una excepci\u00f3: el<strong> fabricants de dispositius m\u00e8dics a mida <\/strong>haurien de continuar utilitzant <strong>RPS <\/strong>per a les seves comunicacions.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/recops.aemps.es\/recops\/faces\/login.xhtml\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Accediu a l'aplicaci\u00f3 RECOPS a trav\u00e9s del portal de l'AEMPS<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignfull size-full\"><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/RECOPS-Registro-de-Comercializacion-de-Productos-Sanitarios.jpg\"><img decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"250\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/RECOPS-Registro-de-Comercializacion-de-Productos-Sanitarios.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10639\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/RECOPS-Registro-de-Comercializacion-de-Productos-Sanitarios.jpg 900w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/RECOPS-Registro-de-Comercializacion-de-Productos-Sanitarios-480x133.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 900px, 100vw\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quina funci\u00f3 t\u00e9 la nova aplicaci\u00f3 RECOPS (Registre de comercialitzaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics)?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La plataforma <strong>RECOPS<\/strong>, llan\u00e7at per l'AEMPS per complir amb la nova normativa nacional sobre dispositius m\u00e8dics i dispositius m\u00e8dics de diagn\u00f2stic in vitro, permetr\u00e0 essencialment la recopilaci\u00f3 i la recuperaci\u00f3 d'informaci\u00f3 rellevant sobre: <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>productes venuts<\/li>\n\n\n\n<li>dades reguladores<\/li>\n\n\n\n<li>documentaci\u00f3 relacionada<\/li>\n\n\n\n<li>detalls d'identificaci\u00f3 necessaris per garantir el compliment normatiu<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En resum, aquesta nova eina digital permetr\u00e0 al sector espanyol de dispositius m\u00e8dics disposar de sistemes de control m\u00e9s eficients i transparents. I, d'aquesta manera, posar\u00e0 el sector en l\u00ednia amb el marc regulador europeu m\u00e9s ampli.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per tant, es pot dir que la nova aplicaci\u00f3 RECOPS millorar\u00e0 la seguretat en el sector dels dispositius m\u00e8dics, ja que proporcionar\u00e0 a les autoritats sanit\u00e0ries nacionals i als consumidors m\u00e9s informaci\u00f3 sobre aquests productes. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En aquest sentit, val la pena destacar aquest av\u00eds, que apareix al lloc web creat per l'AEMPS per al nou <em>aplicaci\u00f3 <\/em>per al registre de dispositius m\u00e8dics: <br>\u00ab<em>La informaci\u00f3 sobre els dispositius m\u00e8dics i els dispositius m\u00e8dics de diagn\u00f2stic in vitro comercialitzats a Espanya est\u00e0 disponible a CINAPS.<\/em>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Com afecta RECOPS els fabricants de dispositius m\u00e8dics?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En resum, el llan\u00e7ament de <strong>RECOPS <\/strong>Aix\u00f2 no hauria de suposar cap gran dificultat per als fabricants de dispositius m\u00e8dics. Els fabricants necessitaran disposar de m\u00e9s informaci\u00f3 sobre els seus productes, per\u00f2 aquesta informaci\u00f3 ja hauria d'estar disponible quan registrin els seus productes a la base de dades europea de dispositius m\u00e8dics., <strong>Eudamed<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dit aix\u00f2, les empreses hauran de familiaritzar-se amb aquesta nova eina per registrar dispositius m\u00e8dics amb finalitats comercials i rebre formaci\u00f3 sobre com utilitzar-la correctament. Alternativament, poden rec\u00f3rrer a l'assist\u00e8ncia d'un soci extern, com ara <strong>M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong>, que \u00e9s un expert en la regulaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics, pot gestionar aquestes comunicacions comercials amb l'AEMPS i ajudar-vos a fer la transici\u00f3 a aquest nou format d'autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/mcamps.com\/cat\/contacto\/\">Necessites ajuda per introduir els teus dispositius m\u00e8dics a l'aplicaci\u00f3 RECOPS? Contacta'ns!<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>RECOPS \u00e9s la nova aplicaci\u00f3 per a l'autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics, creada per l'AEMPS. <\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":10636,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[50,199],"tags":[297,287,3989,3991],"class_list":["post-10634","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-productos-sanitarios","tag-aemps","tag-productos-sanitarios","tag-recops","tag-registro-de-comercializacion-de-productos-sanitarios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10634","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10634"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10634\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10636"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10634"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10634"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcamps.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10634"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}