SERVEIS

Productes Sanitaris

Com a assessoria especialitzada en tràmits tècnics i legals per a la Indústria biosanitària i de Productes Sanitaris, t’aconsellem i realitzem qualsevol tràmit regulatori relacionat amb els Productes Sanitaris en general i per a Diagnòstic In Vitro (IVDs).  

l

Autorització d'instal·lacions d'empreses fabricants/ importadores

 Les empreses que realitzin alguna de les activitats de fabricació, importació, agrupació i/o esterilització de Productes Sanitaris, hauran de comptar amb una autorització de les seves instal·lacions, atorgada per la Subdirecció General de Productes Sanitaris de l’AEMPS.

Alta de empresas distribuïdores

Les empreses que distribueixin Productes Sanitaris, han d’efectuar una Comunicació, o sol·licitar una Autorització (segons la Comunitat Autònoma) davant les Autoritats Sanitàries de la Comunitat Autònoma on estigui situada aquesta empresa.

 

i

Dossier Tècnic del Producte Sanitari

Realització del Dossier de Sol·licitud de l’Autorització d’Instal·lacions de Productes Sanitaris i presentació en l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

w

Comunicacions de comercialització

Realitzem els tràmits necessaris per al registre i la comercialització de Productes Sanitaris (comunicacions de comercialització).

Autorización sanitaria de Publicidad

Des del Gabinet Tècnic Farmacèutic l’assessorem i cobrim les seves necessitats en la Preparació i presentació de la sol·licitud de Publicitat de productes sanitaris dirigida al públic a les Autoritats Sanitàries competents.

 

“Ningú millor que ella per parlar-nos de les qüestions normatives referents a la indústria”

Una veu amb experiència en tots els àmbits del sector farmacèutic i ningú millor que ella per parlar-nos de qüestions normatives referents a l'indústria, com el Reial Decret  85/2018, sobre productes cosmètics i sobre les preocupacions actuals del consumidor en aquest sentit.

Revista Farmanatur

“«Mercè Camps és una persona amb un gran esperit emprenedor»”

Mercè Camps és una persona amb un gran esperit emprenedor: ha sabut captar les necessitats en el mercat nacional de tècnics assessors especialistes en l'àmbit de la industria cosmètica, de Productes Sanitaris i alimentària.

Alfons del Pozo
Acadèmico Numerari de la RAFC

“Queden poques companyies de cosmètica espanyoles que no hagin contactat amb el seu gabinet algun cop”

Mercè porta més de 25 anys assessorant empreses de cosmètics sobre els ses productes i, com ella mateixa comenta, després de 2224 clientes, probablement queden poques companyies cosmètiques espanyoles que no hagin passat mai pel seu gabinet.

Blog Rebeautys