Sabies que…

Organisme notificat

Tornar a Sabies que…

Un organisme notificat (NB) és una organització designada per un país de la UE per a avaluar la conformitat de certs productes abans de ser comercialitzats. Aquests organismes duen a terme tasques relacionades amb els procediments d’avaluació de la conformitat establerts en la legislació aplicable quan es requereix un tercer. La Comissió Europea publica una llista d’aquests organismes notificats. Quan un país de la UE informa la Comissió i als altres països de la UE que un organisme ha estat designat per a dur a terme una avaluació de conformitat d’acord amb la legislació, es denomina notificació. El país de la UE que notifica és responsable de la seva retirada i notificació dels organismes notificats. El grup de coordinació de dispositius mèdics va adoptar diversos documents relacionats amb la designació d’organismes notificats en virtut de les noves reglamentacions.

Els nostres serveis 

Realitzem tot tipus de tràmits relacionats amb l’alta d’instal·lacions sanitàries, centres de distribució de medicamiments i oferim formació en sistemes de qualitat. Vols saber què més podem oferir-te? 

Cosmètics

Som especialistes en la regulació de productes de dermocosmètica. Consulta’ns si necessites ajuda amb l’acompliment del Reglament 1223/2009, el Portal Europeu, l’Informe de Seguretat o la Declaració Responsable.

Productes Sanitaris

T’assessorem en l’Autorització d’instal·lacions d’empresa fabricant/importador, et guiem per a tramitar l’alta com a empresa distribuidora i t’ajudem a preparar el dossier per obtenir el Marcat CE dels teus Productes Sanitaris.

Alimentació

A GTF solucionem els teus tràmits relacionats amb alimentació i complements alimentosos: fem la revisió de l’etiquetat per adequar-lo a la normativa, tramitem la Comunicació de Complements Alimentosos. 

Codis de Parafarmàcia

T’oferim assessorament legal en l’obtenció dels Codis de Parafarmàcia. T’ajudem a  preparar la documentació necessària per aconseguir el Codi Nacional de Parafarmàcia (CN).

««Mercè Camps és una persona amb un gran esperit emprenedor»»

Mercè Camps és una persona amb un gran esperit emprenedor: ha sabut captar les necessitats en el mercat nacional de tècnics assessors especialistes en l'àmbit de la industria cosmètica, de Productes Sanitaris i alimentària.

Alfons del Pozo
Acadèmico Numerari de la RAFC