Un organisme notificat (NB) és una organització designada per un país de la UE per a avaluar la conformitat de certs productes abans de ser comercialitzats. Aquests organismes duen a terme tasques relacionades amb els procediments d’avaluació de la conformitat establerts en la legislació aplicable quan es requereix un tercer. La Comissió Europea publica una llista d’aquests organismes notificats. Quan un país de la UE informa la Comissió i als altres països de la UE que un organisme ha estat designat per a dur a terme una avaluació de conformitat d’acord amb la legislació, es denomina notificació. El país de la UE que notifica és responsable de la seva retirada i notificació dels organismes notificats. El grup de coordinació de dispositius mèdics va adoptar diversos documents relacionats amb la designació d’organismes notificats en virtut de les noves reglamentacions.